- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02434198
Chutes chez les patients atteints de MPOC référés en réadaptation pulmonaire : incidence, facteurs de risque et outils de prédiction
4 mai 2015 mis à jour par: Thierry Troosters, KU Leuven
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'incidence des chutes dans une cohorte de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) référés à un programme de réadaptation pulmonaire et de vérifier les facteurs de risque.
L'objectif secondaire est de vérifier si les outils d'évaluation de l'équilibre disponibles sont réalisables dans la pratique clinique et quels outils et valeurs peuvent le mieux prédire les chutes chez les personnes atteintes de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Thierry Troosters, PhD
-
Contact:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Veronica Barbier, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Ilse Muylaert, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Iris Coosemans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés au programme ambulatoire de réadaptation pulmonaire (RP) de l'hôpital universitaire Gasthuisberg (Louvain, Belgique) seront soumis à un examen d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic primaire de BPCO selon les directives internationalement acceptées
- Tous les patients ont été référés au programme de relations publiques ambulatoires de l'hôpital universitaire Gasthuisberg (Louvain, Belgique).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence de chute
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
association entre l'état de chute et le score aux tests d'équilibre
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57678
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