Sudoscan u pacientů s autoimunitními poruchami
Vyšetření Sudoscanu při hodnocení dysfunkce malých vláken u korejských pacientů s autoimunitními poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuropatie malých vláken se může projevit různými autonomními a bolestivými příznaky, ale současné diagnostické nástroje jsou omezeny na studie nervového vedení a kvantitativní senzorické testování.
První může pouze posuzovat velká nervová vlákna a nedokáže odrážet sudomotorickou funkci, druhý nástroj může být předmětem technické chyby. Bolest a autonomní dysfunkce, které odrážejí dysfunkci malých vláken, si v poslední době získaly velký zájem o poruchy s polyneuropatií, ale současné studie se omezují převážně na diabetické polyneuropatie. Přibývá důkazů, že autoimunitní poruchy, jako je fibromyalgie, se mohou také projevit dysfunkcí malých vláken. Vzhledem ke složitosti diagnostiky dysfunkce malých vláken dosud neexistují žádné standardní protokoly, jak tyto pacienty hodnotit a léčit. Sudoscan využívá reverzní iontoforézu k posouzení funkce potních žláz. Nástroj je snadno použitelný, neinvazivní s kvantitativními výsledky, které jsou objektivní.
Cílem této studie je posoudit funkci malých vláken; to je sudomotorická funkce; použití Sudoscanu u pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií a revmatoidní artritidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bucheon, Korejská republika
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korejská republika, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. pro zdravou kontrolní skupinu
- Žádná předchozí diagnóza periferní polyneuropatie, fibromyalgie nebo revmatoidní artritidy
B. Pro případovou skupinu
- Fibromyalgie diagnostikovaná revmatologickým oddělením
- Revmatoidní artritida diagnostikovaná revmatologickým oddělením.
Kritéria vyloučení:
Pro kontrolní skupinu
- Účastníci s dříve diagnostikovanými zdravotními stavy, o kterých je známo, že způsobují periferní polyneuropatii (tj. diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, hepatitida, podvýživa) nebo účastníci užívající léky související s periferní polyneuropatií (chemoagens, léky proti Tbc) nebo se projevují symptomy a známkami pocitu brnění a poruch chůze, které indikují přítomnost základní periferní polyneuropatie.
Pro kontrolní i případové skupiny
- Závažné kožní deficity nebo otoky, které mohou bránit studiu nervového vedení
- Současná přítomnost mononeuropatie končetin.
- Minulé chirurgické nebo traumatické epizody nohy a distálních končetin, které jsou předmětem studie nervového vedení
- Anamnéza chronického alkoholismu, anamnéza těžkého požití alkoholu v posledních 24 hodinách před vyšetřením
- Stav těhotenství v době hodnocení
- přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
- fyzická neschopnost položit dlaně a chodidla na deskové elektrody.
- jizvy na dlani a chodidlech, které mohou zhoršit záznam z deskových elektrod
- žilní nedostatečnost, otok nohou nebo ulcerace nebo infekce nohou
- Abnormální hladina glukózy nalačno nebo Vit B12, dysfunkce štítné žlázy, Vit D a abnormální hladiny lipidového profilu, HbA1c > 7
- Léky s anticholinergiky, TCA, antihistaminiky, antimuskarinovými léky během posledních 48 hodin
- Pacienti v současné době užívající antiparkinsonika, ranitidin nebo jiná svalová relaxancia, betablokátory a atropin
- Silné požití alkoholu za posledních 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé kontrolní subjekty
|
|
Skupina případů fibromyalgie
Pacienti s diagnózou fibromyalgie z revmatologického oddělení budou podrobeni hodnocení sudoscan a studiím NCS.
|
|
Skupina revmatoidní artritidy
Pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou na revmatologickém oddělení budou podrobeni hodnocení sudoscan a studiím NCS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sudoscan hodnoty
Časové okno: jednou při zápisu
|
Funkce malých vláken z potních žláz pomocí Sudoscanu
|
jednou při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie NCS
Časové okno: jednou při zápisu
|
Hodnoty NCS senzorických nervů horních a dolních končetin provedené elektromyografem
|
jednou při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Su-Jin Monn, M.D., PhD, Catholic University of Korea, College of Medicine Bucheon St. Mary's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HC15DISI0040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .