Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sudoscan u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi

12 września 2015 zaktualizowane przez: Sun Im, The Catholic University of Korea

Badanie Sudoscan w ocenie dysfunkcji małych włókien u koreańskich pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi

Celem tego badania jest ocena przydatności diagnostycznej Sudoscan w ocenie funkcji nerwów drobnowłóknistych, szczególnie sudomotorycznych, u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (tj. fibromialgią i reumatoidalnym zapaleniem stawów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Neuropatia małych włókien może objawiać się różnymi autonomicznymi i bolesnymi objawami, ale obecne narzędzia diagnostyczne ograniczają się do badań przewodnictwa nerwowego i ilościowych testów czuciowych.

To pierwsze może ocenić tylko duże włókna nerwowe i nie odzwierciedla funkcji sudomotorycznej, drugie narzędzie może być obarczone błędem technicznym. Ból i dysfunkcja autonomiczna, które odzwierciedlają dysfunkcję małych włókien, zyskały ostatnio duże zainteresowanie w zaburzeniach z polineuropatią, ale obecne badania ograniczają się głównie do polineuropatii cukrzycowych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia autoimmunologiczne, takie jak fibromialgia, mogą również objawiać się dysfunkcją małych włókien. Ze względu na złożoność diagnozowania dysfunkcji małych włókien, nie ma jeszcze standardowych protokołów oceny i leczenia tych pacjentów. Sudoscan wykorzystuje odwróconą jonoforezę do oceny funkcji gruczołów potowych. Narzędzie jest łatwe w użyciu, nieinwazyjne, a wyniki ilościowe są obiektywne.

Celem tego badania jest ocena funkcji małego włókna; to jest funkcja sudomotoryczna; stosowanie Sudoscan u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii i reumatoidalnego zapalenia stawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei
        • Bucheon St Mary's Hospital
    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Republika Korei, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria diagnostyczne dla 1. Fibromialgii lub 2. Reumatoidalnego zapalenia stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. dla zdrowej grupy kontrolnej

- Brak wcześniejszej diagnozy polineuropatii obwodowej, fibromialgii lub reumatoidalnego zapalenia stawów

B. Dla grupy przypadków

  • Fibromialgia rozpoznana przez oddział reumatologii
  • Reumatoidalne zapalenie stawów rozpoznawane przez oddział reumatologii.

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy kontrolnej

- Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano schorzenia, o których wiadomo, że powodują polineuropatię obwodową (tj. cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, zapalenie wątroby, niedożywienie) lub uczestników przyjmujących leki związane z polineuropatią obwodową (chemoagenty, leki przeciwgruźlicze) lub manifestujących się objawami podmiotowymi i przedmiotowymi uczucia mrowienia i zaburzeń chodu, które wskazują na obecność leżącej u podłoża polineuropatii obwodowej.

Zarówno dla grup kontrolnych, jak i grup przypadków

  • Poważne ubytki lub obrzęki skóry, które mogą utrudniać badanie przewodnictwa nerwowego
  • Jednoczesna obecność mononeuropatii kończyn.
  • Przebyte epizody chirurgiczne lub urazowe stopy i dystalnych kończyn podlegające badaniu przewodnictwa nerwowego
  • Historia przewlekłego alkoholizmu, historia nadmiernego spożycia alkoholu z ostatnimi 24 godzinami przed badaniem
  • Stan ciąży w momencie oceny
  • obecność rozrusznika serca lub defibrylatora
  • fizyczna niezdolność do ułożenia dłoni i podeszew stóp na elektrodach płytkowych.
  • blizny na dłoniach i podeszwach stóp, które mogą utrudniać rejestrację z elektrod płaskich
  • niewydolność żylna, obrzęk stopy lub owrzodzenie lub infekcja stopy
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo lub wit. B12, dysfunkcja tarczycy, wit. D i nieprawidłowy profil lipidowy, HbA1c > 7
  • Leki zawierające leki antycholinergiczne, TCA, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwmuskarynowe w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciw chorobie Parkinsona, ranitydynę lub inne leki zwiotczające mięśnie, beta-adrenolityki i atropinę
  • Spożycie dużej ilości alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe osoby kontrolne
Grupa przypadków fibromialgii
Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii z oddziału reumatologii będą poddani ocenie Sudoscan oraz badaniom NCS.
Grupa reumatoidalnego zapalenia stawów
Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów na oddziale reumatologii będą poddani ocenie Sudoscan oraz badaniom NCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sudoscanowe wartości
Ramy czasowe: raz w momencie rejestracji
Funkcja małych włókien z gruczołów potowych przy użyciu Sudoscan
raz w momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania NCK
Ramy czasowe: raz w momencie rejestracji
Wartości NCS nerwów czuciowych kończyn górnych i dolnych wykonane przez elektromiografa
raz w momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Su-Jin Monn, M.D., PhD, Catholic University of Korea, College of Medicine Bucheon St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC15DISI0040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby autoimmunologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj