Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sudoscan autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél

2015. szeptember 12. frissítette: Sun Im, The Catholic University of Korea

A Sudoscan vizsgálata autoimmun betegségekben szenvedő koreai betegek kis rostos diszfunkciójának értékelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja a Sudoscan diagnosztikai használhatóságának felmérése a kisrostos idegek funkcióinak, különösen a sudomotor funkcióinak értékelésében autoimmun betegségekben (azaz fibromyalgiában és rheumatoid arthritisben) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kisrostos neuropátia különböző autonóm és fájdalmas tünetekben nyilvánulhat meg, de a jelenlegi diagnosztikai eszközök az idegvezetési vizsgálatokra és a kvantitatív szenzoros vizsgálatokra korlátozódnak.

Az előbbi csak a nagy idegrostokat tudja értékelni, és nem tükrözi a sudomotoros funkciót, az utóbbi eszköz technikai hibához vezethet. A fájdalom és az autonóm diszfunkció, amely a kis rostok diszfunkcióját tükrözi, az utóbbi időben nagy érdeklődést váltott ki a polyneuropathiával járó rendellenességek iránt, de a jelenlegi tanulmányok leginkább a diabéteszes polyneuropathiákra korlátozódnak. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az olyan autoimmun betegségek, mint a fibromyalgia, a kis rostok működési zavarában is megnyilvánulhatnak. A kis rostok diszfunkcióinak diagnosztizálásának összetettsége miatt még nincsenek szabványos protokollok ezen betegek értékelésére és kezelésére. A Sudoscan fordított iontoforézist alkalmaz a verejtékmirigyek működésének felmérésére. Az eszköz könnyen használható, nem invazív, és a kvantitatív eredmények objektívek.

E tanulmány célja a kis rostok funkciójának felmérése; ez a szudomotoros funkció; a Sudoscan alkalmazása fibromyalgiában és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Bucheon, Koreai Köztársaság
        • Bucheon St Mary's Hospital
    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Koreai Köztársaság, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akik megfelelnek az alábbi diagnosztikai kritériumoknak: 1. Fibromyalgia vagy 2. Rheumatoid arthritis

Leírás

Bevételi kritériumok:

A. egészséges kontrollcsoport számára

- Korábban nem diagnosztizáltak perifériás polyneuropathiát, fibromyalgiát vagy rheumatoid arthritist

B. Esetcsoporthoz

  • A reumatológiai osztály által diagnosztizált fibromyalgia
  • A reumatológiai osztály által diagnosztizált rheumatoid arthritis.

Kizárási kritériumok:

Kontroll csoporthoz

- Résztvevők, akiknél korábban olyan egészségügyi állapotot diagnosztizáltak, amelyről ismert, hogy perifériás polyneuropathiát okoznak (pl. diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, hepatitis, alultápláltság), vagy olyan résztvevők, akik perifériás polyneuropathiához kapcsolódó gyógyszereket szednek (kemoágensek, Tbc-ellenes gyógyszerek), vagy bizsergő érzés és járászavar tüneteivel és jeleivel jelentkeznek, amelyek a mögöttes perifériás polyneuropathia jelenlétére utalnak.

Kontroll- és esetcsoportokhoz egyaránt

  • Súlyos bőrhiány vagy duzzanat, amely akadályozhatja az idegvezetési vizsgálatot
  • A végtagok mononeuropathiájának egyidejű jelenléte.
  • A lábfej és a disztális végtagok korábbi műtéti vagy traumás epizódjai, amelyek idegvezetési vizsgálat tárgyát képezik
  • Krónikus alkoholizmus, súlyos alkoholfogyasztás a kórtörténetben a vizsgálatot megelőző 24 órában
  • Terhes állapot az értékelés időpontjában
  • defibrillátor pacemakerének jelenléte
  • fizikai képtelenség a tenyerét és a talpát a lemezelektródákra fektetni.
  • hegek a tenyéren és a talpon, amelyek ronthatják a lemezelektródákról történő felvételt
  • vénás elégtelenség, lábduzzanat vagy lábfekély vagy fertőzés
  • Rendellenes éhomi glükóz vagy B12-vitamin, pajzsmirigy-működési zavar, D-vitamin és abnormális lipidprofil szint, HbA1c > 7
  • Antikolinerg, TCA, antihisztamin, anti-muscarin gyógyszeres gyógyszerek az elmúlt 48 órában
  • Parkinson-ellenes szereket, ranitidint vagy egyéb izomrelaxánsokat, béta-blokkolókat és atropint szedő betegek
  • Erős alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok
Fibromyalgia esetcsoport
A reumatológiai osztályon fibromyalgiával diagnosztizált betegeket sudoscan értékelésnek és NCS-vizsgálatoknak vetik alá.
Rheumatoid arthritis csoport
A reumatológiai osztályon rheumatoid arthritisben diagnosztizált betegeket sudoscan értékelésnek és NCS-vizsgálatoknak vetik alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sudoscan értékek
Időkeret: egyszer a beiratkozáskor
Kis rostok működése verejtékmirigyekből, Sudoscan használatával
egyszer a beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NCS tanulmányok
Időkeret: egyszer a beiratkozáskor
A felső és alsó végtagi szenzoros idegek NCS értékei elektromiográfus által
egyszer a beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Su-Jin Monn, M.D., PhD, Catholic University of Korea, College of Medicine Bucheon St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC15DISI0040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel