Sudoscan bij patiënten met auto-immuunziekten
Onderzoek naar Sudoscan bij de evaluatie van dunnevezeldisfunctie bij Koreaanse patiënten met auto-immuunziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dunnevezelneuropathie kan zich manifesteren in verschillende autonome en pijnlijke symptomen, maar de huidige diagnostische hulpmiddelen zijn beperkt tot zenuwgeleidingsonderzoeken en kwantitatieve sensorische testen.
De eerste kan alleen de grote zenuwvezels beoordelen en geeft de sudomotorische functie niet weer, de laatste tool kan onderhevig zijn aan technische fouten. Pijn en autonome disfunctie, die een weerspiegeling zijn van disfunctie van de dunne vezels, hebben recentelijk veel belangstelling gekregen voor aandoeningen met polyneuropathie, maar de huidige studies zijn voornamelijk beperkt tot diabetische polyneuropathieën. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat auto-immuunziekten zoals fibromyalgie zich ook kunnen manifesteren in een disfunctie van de dunne vezels. Vanwege de complexiteit van het diagnosticeren van dunnevezeldisfunctie, zijn er nog geen standaardprotocollen voor het beoordelen en behandelen van deze patiënten. Sudoscan maakt gebruik van omgekeerde iontoforese om de functie van de zweetklieren te beoordelen. De tool is eenvoudig te gebruiken, niet-invasief met kwantitatieve resultaten die objectief zijn.
Het doel van deze studie is om de dunne vezelfunctie te beoordelen; dat is de sudomotorische functie; het gebruik van Sudoscan bij patiënten met de diagnose fibromyalgie en reumatoïde artritis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bucheon, Korea, republiek van
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Gyenoggido
-
Bucheon, Gyenoggido, Korea, republiek van, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. voor gezonde controlegroep
- Geen eerdere diagnose van perifere polyneuropathie, fibromyalgie of reumatoïde artritis
B. Voor casusgroep
- Fibromyalgie vastgesteld door de afdeling reumatologie
- Reumatoïde artritis vastgesteld door de afdeling reumatologie.
Uitsluitingscriteria:
Voor controlegroep
-Deelnemers met eerder gediagnosticeerde medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze perifere polyneuropathie veroorzaken (d.w.z. diabetes mellitus, chronisch nierfalen, hepatitis, ondervoeding), of deelnemers die medicijnen gebruiken die verband houden met perifere polyneuropathie (chemoagentia, antitbc-medicatie) of zich manifesteren met symptomen en tekenen van tintelend gevoel en loopstoornissen die wijzen op de aanwezigheid van onderliggende perifere polyneuropathie.
Voor zowel controle- als casusgroepen
- Ernstige huidtekorten of zwelling die zenuwgeleidingsonderzoek kunnen belemmeren
- Gelijktijdige aanwezigheid van mononeuropathie van de extremiteiten.
- Eerdere chirurgische of traumatische episodes van de voet en distale extremiteiten onderworpen aan zenuwgeleidingsonderzoek
- Geschiedenis van chronisch alcoholisme, van geschiedenis van zware alcoholinname met de laatste 24 uur voorafgaand aan het examen
- Zwangere status op het moment van evaluatie
- aanwezigheid van pacemaker of defibrillator
- fysiek onvermogen om de handpalmen en voetzolen op de plaatelektroden te leggen.
- littekens op de handpalm en voetzolen die de opname van de plaatelektroden kunnen belemmeren
- veneuze insufficiëntie, voetzwelling of voetzweren of -infectie
- Abnormale nuchtere glucose of vit B12, schildklierdisfunctie, vit D en abnormale niveaus van lipidenprofiel, HbA1c > 7
- Medicijnen met anticholinergica, TCA, antihistaminica, antimuscarinemedicatie in de afgelopen 48 uur
- Patiënten die momenteel antiparkinsonmiddelen, ranitidine of andere spierverslappers, bètablokkers en atropine gebruiken
- Zware alcoholinname in de afgelopen 24 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controlepersonen
|
|
Casusgroep fibromyalgie
Patiënten met de diagnose fibromyalgie van de afdeling reumatologie zullen worden onderworpen aan sudoscan-evaluatie en NCS-onderzoeken.
|
|
Groep reumatoïde artritis
Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis op de afdeling reumatologie zullen worden onderworpen aan sudoscan-evaluatie en NCS-onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sudoscan-waarden
Tijdsspanne: eenmaal bij inschrijving
|
Kleine vezelfunctie van zweetklieren, met behulp van Sudoscan
|
eenmaal bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NCS-studies
Tijdsspanne: eenmaal bij inschrijving
|
NCS-waarden van de sensorische zenuwen van de bovenste en onderste ledematen uitgevoerd door een elektromyograaf
|
eenmaal bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Su-Jin Monn, M.D., PhD, Catholic University of Korea, College of Medicine Bucheon St. Mary's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC15DISI0040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .