Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sudoscan hos pasienter med autoimmune lidelser

12. september 2015 oppdatert av: Sun Im, The Catholic University of Korea

Undersøkelse av Sudoscan i evaluering av småfiberdysfunksjon hos koreanske pasienter med autoimmune lidelser

Hensikten med denne studien er å vurdere den diagnostiske nytten av Sudoscan ved vurdering av småfibernervefunksjoner, spesielt de til sudomotoren, hos pasienter med autoimmune lidelser (dvs. fibromyalgi og revmatoid artritt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Småfibernevropati kan manifestere seg i forskjellige autonome og smertefulle symptomer, men dagens diagnostiske verktøy er begrenset til nerveledningsstudier og kvantitativ sensorisk testing.

Førstnevnte kan bare vurdere de store nervefibrene og ikke reflektere sudomotorisk funksjon, sistnevnte verktøy kan være gjenstand for tekniske feil. Smerte og autonom dysfunksjon, som gjenspeiler småfiberdysfunksjon, har nylig fått stor interesse for lidelser med polynevropati, men nåværende studier har hovedsakelig vært begrenset til diabetiske polynevropatier. Det har vært økende bevis på at autoimmune lidelser som fibromyalgi også kan manifestere seg i småfiberdysfunksjon. På grunn av kompleksiteten ved å diagnostisere småfiberdysfunksjon, finnes det ennå ingen standardprotokoller for hvordan disse pasientene skal vurderes og behandles. Sudoscan bruker omvendt iontoforese for å vurdere funksjonen til svettekjertlene. Verktøyet er enkelt å bruke, ikke-invasivt med kvantitative resultater som er objektive.

Målet med denne studien er å vurdere småfiberfunksjonen; det er den sudomotoriske funksjonen; ved bruk av Sudoscan hos pasienter diagnostisert med fibromyalgi og revmatoid artritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Bucheon St Mary's Hospital
    • Gyenoggido
      • Bucheon, Gyenoggido, Korea, Republikken, 420-717
        • Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som oppfyller følgende diagnostiske kriterier for enten 1. Fibromyalgi eller 2. Revmatoid artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. for sunn kontrollgruppe

- Ingen tidligere diagnose av perifer polynevropati, fibromyalgi eller revmatoid artritt

B. For saksgruppe

  • Fibromyalgi diagnostisert av revmatologisk avdeling
  • Revmatoid artritt diagnostisert av revmatologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

For kontrollgruppe

- Deltakere med tidligere diagnostisert medisinske tilstander som er kjent for å forårsake perifer polynevropati (dvs. diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, hepatitt, underernæring), eller deltakere som tar medisiner relatert til perifer polynevropati (kjemomidler, anti-Tbc-medisiner) eller manifesterer seg med symptomer og tegn på prikkende følelse og gangforstyrrelser som indikerer tilstedeværelse av underliggende perifer polynevropati.

For både kontroll- og saksgrupper

  • Alvorlig hudmangel eller hevelse som kan hindre nerveledningsstudier
  • Samtidig tilstedeværelse av mononevropati i ekstremitetene.
  • Tidligere kirurgiske eller traumatiske episoder av foten og distale ekstremiteter gjenstand for nerveledningsstudie
  • Historie med kronisk alkoholisme, historie med tungt alkoholinntak de siste 24 timene før eksamen
  • Gravidstatus på tidspunktet for evaluering
  • tilstedeværelse av pacemaker til defibrillator
  • fysisk manglende evne til å legge håndflatene og fotsålene på plateelektrodene.
  • arr på håndflaten og fotsålene som kan svekke opptak fra plateelektrodene
  • venøs insuffisiens, fothevelse eller fotsår eller infeksjon
  • Unormal fastende glukose eller Vit B12, skjoldbrusk dysfunksjon, Vit D og unormale nivåer av lipidprofil, HbA1c > 7
  • Medisiner med antikolinergika, TCA, anti-histamin, anti-muskarin medisiner innen de siste 48 timer
  • Pasienter som for tiden tar anti-parkinsonmidler, ranitidin eller andre muskelavslappende midler, betablokkere og atropin
  • Kraftig alkoholinntak i løpet av de siste 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Friske kontrollemner
Fibromyalgi-tilfellegruppe
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi fra revmatologisk avdeling vil bli gjenstand for sudoscan-evaluering og NCS-studier.
Revmatoid artritt gruppe
Pasienter diagnostisert med revmatoid artritt ved revmatologisk avdeling vil bli gjenstand for sudoscan-evaluering og NCS-studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sudoscan-verdier
Tidsramme: en gang ved påmelding
Småfiberfunksjon fra svettekjertler, ved hjelp av Sudoscan
en gang ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NCS-studier
Tidsramme: en gang ved påmelding
NCS-verdier av sensoriske nerver i øvre og nedre ekstremitet utført av en elektromyograf
en gang ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Studieleder: Su-Jin Monn, M.D., PhD, Catholic University of Korea, College of Medicine Bucheon St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC15DISI0040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere