Vztah mezi onemocněním periferních tepen a mitochondriální respirační kapacitou
4. srpna 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Současné poznatky nemohou vysvětlit klinické rysy onemocnění periferních tepen pouze z principu sníženého průtoku krve. Vysvětlení byla proto navíc spojena s mitochondriální dysfunkcí kosterních svalů.
Tato studie objasní, zda existuje vztah mezi klinickými proměnnými různých úrovní arteriální insuficience u onemocnění periferních tepen a mitochondriální respirační kapacitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s arteriální insuficiencí na 1 ze tří úrovní, buď asymptotická, intermitentní klaudikace nebo kritická ischemie končetiny; a zdravé osoby v kontrolní skupině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptotické onemocnění periferních tepen (Hlezno-pažní index < 0,9), intermitentní klaudikace (Hlezno-pažní index 0,4 - 0,9) nebo kritická ischemie končetiny (Hlezno-pažní index < 0,4)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována intermitentní klaudikací sekundární k vaskulární insuficienci
- Použití warfarinu nebo heparinu
- V posledních 6 měsících podstoupil cévní intervenci
- Aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1. stupeň arteriální insuficience
asymptomatičtí pacienti s PAD
|
|
2. stupeň arteriální insuficience
Pacienti s intermitentní klaudikací
|
|
3. stupeň arteriální insuficience
Pacienti s kritickou končetinovou ischemií
|
|
Žádná arteriální nedostatečnost
Zdraví jedinci (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mitochondriální dýchací kapacita
Časové okno: 1 hodina
|
měřeno v gluxu kyslíku v pmol.s-1.mg-1 pomocí mitochondriální respirometrie na Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Rakousko).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .