- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02434783
Ääreisvaltimotaudin ja mitokondrioiden hengityskapasiteetin välinen suhde
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Nykyinen näyttö ei voi selittää ääreisvaltimotaudin kliinisiä piirteitä vain heikentyneen verenkierron periaatteella. Selitykset on siksi yhdistetty luurankolihasten mitokondrioiden toimintahäiriöihin.
Tämä tutkimus selvittää, onko perifeeristen valtimoiden vajaatoiminnan eri tasojen kliinisten muuttujien ja mitokondrioiden hengityskapasiteetin välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on valtimoiden vajaatoiminta yhdellä kolmesta tasosta, joko oireeton, ajoittainen rappeutuminen tai kriittinen raajan iskemia; ja terveet henkilöt kontrolliryhmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asymptoottinen perifeerinen valtimotauti (nilkka-olvartalon indeksi < 0,9), ajoittainen rappeutuminen (nilkka-olkavarsiindeksi 0,4 - 0,9) tai kriittinen raajan iskemia (nilkka-olvartalon indeksi < 0,4)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu verisuonten vajaatoiminnasta johtuva ajoittainen kylmys
- Varfariinin tai hepariinin käyttö
- Hänelle tehtiin verisuonihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä, munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1. taso valtimoiden vajaatoiminta
oireettomia PAD-potilaita
|
2. taso valtimoiden vajaatoiminta
Potilaat, joilla on ajoittainen kylmys
|
Valtimon vajaatoiminnan kolmas taso
Kriittiset raajaiskemiapotilaat
|
Ei valtimoiden vajaatoimintaa
Terveet yksilöt (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mitokondrioiden hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
mitattu hapen gluxina pmol.s-1.mg-1 käyttäen mitokondriaalista respirometriaa Oxygraph-2k:lla (Oroboros Instruments, Itävalta).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen kohotus
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina