- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02434783
Związek między chorobą tętnic obwodowych a pojemnością oddechową mitochondriów
Obecne dowody nie mogą wyjaśnić klinicznych cech choroby tętnic obwodowych wyłącznie na podstawie zasady zmniejszonego przepływu krwi. Wyjaśnienia zostały zatem dodatkowo powiązane z dysfunkcją mitochondriów mięśni szkieletowych.
Badanie to wyjaśni, czy istnieje związek między zmiennymi klinicznymi różnych poziomów niewydolności tętniczej w chorobie tętnic obwodowych a mitochondrialną zdolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowa choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię < 0,9), chromanie przestankowe (wskaźnik kostka-ramię 0,4–0,9) lub krytyczne niedokrwienie kończyny (wskaźnik kostka-ramię < 0,4)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznano chromanie przestankowe wtórne do niewydolności naczyniowej
- Stosowanie warfaryny lub heparyny
- Przeszedł interwencję naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywny rak, choroba nerek lub wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
I stopień niewydolności tętniczej
bezobjawowi pacjenci z PAD
|
|
II stopień niewydolności tętniczej
Pacjenci z chromaniem przestankowym
|
|
III stopień niewydolności tętniczej
Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyny
|
|
Brak niewydolności tętniczej
Osoby zdrowe (kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność oddychania mitochondriów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
zmierzono jako gluks tlenu w pmol.s-1.mg-1, stosując respirometrię mitochondrialną na Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Austria).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .