- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434783
Forholdet mellom perifer arteriell sykdom og mitokondriell respirasjonskapasitet
Nåværende bevis kan ikke forklare de kliniske trekkene ved perifer arteriell sykdom bare ut fra prinsippet om redusert blodstrøm. Forklaringer har derfor i tillegg vært knyttet til mitokondriell dysfunksjon av skjelettmuskulatur.
Denne studien vil belyse om det er en sammenheng mellom kliniske variabler for ulike nivåer av arteriell insuffisiens ved perifer arteriell sykdom og mitokondriell respirasjonskapasitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptotisk perifer arteriell sykdom (ankel-brachial indeks < 0,9), claudicatio intermittens (ankel-brachial indeks 0,4 - 0,9) eller kritisk iskemi i ekstremiteter (ankel-brachial indeks < 0,4)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insuffisiens
- Bruk av warfarin eller heparin
- Gjennomgått en vaskulær intervensjon de siste 6 månedene
- Aktiv kreft, nyre- eller leversykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1. nivå av arteriell insuffisiens
asymptomatiske PAD-pasienter
|
2. nivå av arteriell insuffisiens
Pasienter med claudicatio intermittens
|
3. nivå av arteriell insuffisiens
Pasienter med kritiske lemmer iskemi
|
Ingen arteriell insuffisiens
Friske individer (kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mitokondriell respirasjonskapasitet
Tidsramme: 1 time
|
målt i oksygengluks i pmol.s-1.mg-1, ved bruk av mitokondriell respirometri på en Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Østerrike).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intermitterende Claudication
-
Imperial College LondonAvsluttetStandardisert Claudication tredemølletestStorbritannia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityFullførtIntermitterende ClaudicationStorbritannia
-
University Hospital, AngersFullførtPerifer arteriesykdom | Claudication, IntermitterendeFrankrike
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekrutteringPerifere vaskulære sykdommer | Perifer arteriesykdom | Claudication, IntermitterendeForente stater
-
Ulrich RotherRekrutteringPerifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommer | Intermitterende Claudication | Gluteal ClaudicationTyskland
-
University Hospital, AngersAvsluttet
-
University Hospital, AngersAvsluttetClaudicationFrankrike
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkjentIntermitterende ClaudicationForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtClaudicationKorea, Republikken
-
Vertos Medical, Inc.Fullført