La relación entre la enfermedad arterial periférica y la capacidad respiratoria mitocondrial
4 de agosto de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La evidencia actual no puede explicar las características clínicas de la enfermedad arterial periférica únicamente a partir del principio del flujo sanguíneo reducido. Por lo tanto, las explicaciones también se han relacionado con la disfunción mitocondrial de los músculos esqueléticos.
Este estudio permitirá dilucidar si existe una relación entre las variables clínicas de los diferentes niveles de insuficiencia arterial en la enfermedad arterial periférica y la capacidad respiratoria mitocondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia arterial en 1 de los tres niveles, ya sea asintótica, claudicación intermitente o isquemia crítica de las extremidades; y personas sanas en un grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial periférica asintótica (índice tobillo-brazo < 0,9), claudicación intermitente (índice tobillo-brazo 0,4 - 0,9) o isquemia crítica de las extremidades (índice tobillo-brazo < 0,4)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado de claudicación intermitente secundaria a insuficiencia vascular
- Uso de warfarina o heparina
- Se sometió a una intervención vascular en los últimos 6 meses
- Cáncer activo, enfermedad renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1er nivel de insuficiencia arterial
pacientes asintomáticos con EAP
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2do nivel de insuficiencia arterial
Pacientes con claudicación intermitente
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3er nivel de insuficiencia arterial
Pacientes con isquemia crítica de extremidades
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Sin insuficiencia arterial
Individuos sanos (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad respiratoria mitocondrial
Periodo de tiempo: 1 hora
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medido en glux de oxígeno en pmol.s-1.mg-1, usando respirometría mitocondrial en un Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Austria).
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/204
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