- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02434783
La relation entre la maladie artérielle périphérique et la capacité respiratoire mitochondriale
Les preuves actuelles ne peuvent pas expliquer les caractéristiques cliniques de la maladie artérielle périphérique uniquement à partir du principe de la réduction du débit sanguin. Des explications ont donc été en outre liées à un dysfonctionnement mitochondrial des muscles squelettiques.
Cette étude permettra d'élucider s'il existe une relation entre les variables cliniques des différents niveaux d'insuffisance artérielle dans la maladie artérielle périphérique et la capacité respiratoire mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie artérielle périphérique asymptotique (indice cheville-bras < 0,9), claudication intermittente (indice cheville-bras 0,4 - 0,9) ou ischémie critique des membres (indice cheville-bras < 0,4)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une claudication intermittente secondaire à une insuffisance vasculaire
- Utilisation de warfarine ou d'héparine
- A subi une intervention vasculaire au cours des 6 derniers mois
- Cancer actif, maladie rénale ou hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1er niveau d'insuffisance artérielle
patients MAP asymptomatiques
|
|
2ème niveau d'insuffisance artérielle
Patients souffrant de claudication intermittente
|
|
3ème niveau d'insuffisance artérielle
Patients atteints d'ischémie critique des membres
|
|
Pas d'insuffisance artérielle
Individus en bonne santé (contrôle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité respiratoire mitochondriale
Délai: 1 heure
|
mesuré en oxygène glux en pmol.s-1.mg-1, en utilisant la respirométrie mitochondriale sur un Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Autriche).
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/204
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .