- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02434783
A perifériás artériás betegség és a mitokondriális légzési kapacitás kapcsolata
A jelenlegi bizonyítékok nem magyarázhatják meg a perifériás artériás betegség klinikai jellemzőit csupán a csökkent véráramlás elvével. A magyarázatokat ezért a vázizmok mitokondriális diszfunkciójával is összefüggésbe hozták.
Ez a tanulmány azt fogja tisztázni, hogy van-e összefüggés a perifériás artériás betegségekben előforduló artériás elégtelenség különböző szintjei és a mitokondriális légzési kapacitás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aszimptotikus perifériás artériás betegség (Boka-kar index < 0,9), intermittáló claudicatio (Boka-kar index 0,4-0,9) vagy kritikus végtagi ischaemia (Boka-kar index < 0,4)
Kizárási kritériumok:
- Érrendszeri elégtelenség miatti intermittáló claudicatio diagnosztizált
- Warfarin vagy heparin használata
- Érrendszeri beavatkozáson esett át az elmúlt 6 hónapban
- Aktív rák, vese- vagy májbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. szintű artériás elégtelenség
tünetmentes PAD betegek
|
|
2. szintű artériás elégtelenség
Intermittáló claudicatio betegek
|
|
Az artériás elégtelenség 3. fokozata
Kritikus végtag ischaemiás betegek
|
|
Nincs artériás elégtelenség
Egészséges egyének (kontroll)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mitokondriális légzési kapacitás
Időkeret: 1 óra
|
oxigén gluxban mérve pmol.s-1.mg-1-ben, mitokondriális respirometriával Oxygraph-2k készüléken (Oroboros Instruments, Ausztria).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .