- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02434783
De relatie tussen perifere arteriële ziekte en mitochondriale ademhalingscapaciteit
Het huidige bewijs kan de klinische kenmerken van perifere arteriële ziekte niet alleen verklaren vanuit het principe van verminderde bloedstroom. Verklaringen zijn daarom ook in verband gebracht met mitochondriale disfunctie van skeletspieren.
Deze studie zal verhelderen of er een verband bestaat tussen klinische variabelen van de verschillende niveaus van arteriële insufficiëntie bij perifere arteriële ziekte en mitochondriale respiratoire capaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptotische perifere arteriële ziekte (enkel-armindex < 0,9), claudicatio intermittens (enkel-armindex 0,4 - 0,9) of kritieke ischemie van ledematen (enkel-armindex < 0,4)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met claudicatio intermittens secundair aan vasculaire insufficiëntie
- Warfarine of heparine gebruik
- Heeft in de afgelopen 6 maanden een vasculaire ingreep ondergaan
- Actieve kanker, nier- of leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1e niveau van arteriële insufficiëntie
asymptomatische PAD-patiënten
|
|
2e niveau van arteriële insufficiëntie
Patiënten met claudicatio intermittens
|
|
3e niveau van arteriële insufficiëntie
Kritieke patiënten met ischemie van ledematen
|
|
Geen arteriële insufficiëntie
Gezonde individuen (controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mitochondriale ademhalingscapaciteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
gemeten in zuurstofglux in pmol.s-1.mg-1, met behulp van mitochondriale respirometrie op een Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Oostenrijk).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .