- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434783
A relação entre doença arterial periférica e capacidade respiratória mitocondrial
As evidências atuais não podem explicar as características clínicas da doença arterial periférica apenas a partir do princípio da redução do fluxo sanguíneo. As explicações, portanto, também foram associadas à disfunção mitocondrial dos músculos esqueléticos.
Este estudo elucidará se existe relação entre as variáveis clínicas dos diferentes níveis de insuficiência arterial na doença arterial periférica e a capacidade respiratória mitocondrial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial periférica assintótica (índice tornozelo-braquial < 0,9), claudicação intermitente (índice tornozelo-braquial 0,4 - 0,9) ou isquemia crítica do membro (índice tornozelo-braquial < 0,4)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com claudicação intermitente secundária a insuficiência vascular
- Uso de varfarina ou heparina
- Sofreu intervenção vascular nos últimos 6 meses
- Câncer ativo, doença renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1º grau de insuficiência arterial
pacientes com DAP assintomáticos
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2º grau de insuficiência arterial
Pacientes com claudicação intermitente
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3º nível de insuficiência arterial
Pacientes com isquemia crítica de membro
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Sem insuficiência arterial
Indivíduos saudáveis (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade respiratória mitocondrial
Prazo: 1 hora
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medido em glux de oxigênio em pmol.s-1.mg-1, usando respirometria mitocondrial em um Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Áustria).
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/204
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