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A relação entre doença arterial periférica e capacidade respiratória mitocondrial

4 de agosto de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

As evidências atuais não podem explicar as características clínicas da doença arterial periférica apenas a partir do princípio da redução do fluxo sanguíneo. As explicações, portanto, também foram associadas à disfunção mitocondrial dos músculos esqueléticos.

Este estudo elucidará se existe relação entre as variáveis ​​clínicas dos diferentes níveis de insuficiência arterial na doença arterial periférica e a capacidade respiratória mitocondrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência arterial em 1 dos três níveis, seja assintótica, claudicação intermitente ou isquemia crítica do membro; e pessoas saudáveis ​​em um grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial periférica assintótica (índice tornozelo-braquial < 0,9), claudicação intermitente (índice tornozelo-braquial 0,4 - 0,9) ou isquemia crítica do membro (índice tornozelo-braquial < 0,4)

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com claudicação intermitente secundária a insuficiência vascular
  • Uso de varfarina ou heparina
  • Sofreu intervenção vascular nos últimos 6 meses
  • Câncer ativo, doença renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1º grau de insuficiência arterial
pacientes com DAP assintomáticos
2º grau de insuficiência arterial
Pacientes com claudicação intermitente
3º nível de insuficiência arterial
Pacientes com isquemia crítica de membro
Sem insuficiência arterial
Indivíduos saudáveis ​​(controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade respiratória mitocondrial
Prazo: 1 hora
medido em glux de oxigênio em pmol.s-1.mg-1, usando respirometria mitocondrial em um Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Áustria).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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