- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02434783
Forholdet mellem perifer arteriel sygdom og mitokondriel respiratorisk kapacitet
Nuværende beviser kan ikke forklare de kliniske træk ved perifer arteriel sygdom kun ud fra princippet om reduceret blodgennemstrømning. Forklaringer er derfor desuden blevet knyttet til mitokondriel dysfunktion af skeletmuskler.
Denne undersøgelse vil belyse, om der er en sammenhæng mellem kliniske variabler for de forskellige niveauer af arteriel insufficiens ved perifer arteriel sygdom og mitokondriel respiratorisk kapacitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptotisk perifer arteriel sygdom (ankel-brachial indeks < 0,9), claudicatio intermittens (ankel-brachial indeks 0,4 - 0,9) eller kritisk lemmeriskæmi (ankel-brachial indeks < 0,4)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insufficiens
- Warfarin eller heparin brug
- Gennemgået en vaskulær intervention inden for de sidste 6 måneder
- Aktiv cancer, nyre- eller leversygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. niveau af arteriel insufficiens
asymptomatiske PAD-patienter
|
|
2. niveau af arteriel insufficiens
Patienter med claudicatio intermittens
|
|
3. niveau af arteriel insufficiens
Patienter med kritiske lemmeriskæmi
|
|
Ingen arteriel insufficiens
Sunde individer (kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondriel respirationskapacitet
Tidsramme: 1 time
|
målt i oxygengluks i pmol.s-1.mg-1 ved anvendelse af mitokondriel respirometri på en Oxygraph-2k (Oroboros Instruments, Østrig).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Øyvind Rognmo, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleIkke rekrutterer endnuNormoxia | Intermittent moderat hypoxi | Kontinuerlig moderat hypoksiFrankrig
-
Imperial College LondonAfsluttetStandardiseret Claudication LøbebåndstestDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AngersAfsluttetPerifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeFrankrig
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAfsluttetIntermitterende ClaudicationDet Forenede Kongerige
-
Ulrich RotherRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Intermitterende Claudication | Gluteal ClaudicationTyskland
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkendtIntermitterende ClaudicationForenede Stater
-
Marshfield Clinic Research FoundationAfsluttetSpinal stenose, lænderegion, med neurogen ClaudicationForenede Stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyKarolinska Institutet; Oslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland... og andre samarbejdspartnereRekrutteringClaudication, IntermitterendeNorge, Sverige