- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02434913
HUD: PIP kloubní implantát
20. února 2018 aktualizováno: The Hawkins Foundation
HUD: Proximální interfalangeální (PIP) kloubní implantátová prstová protéza
Tato operace zahrnuje použití zařízení pro náhradu kloubů prstů pro léčbu pacientů s určitými druhy artritidy (osteoartritidy nebo posttraumatické artritidy) a kteří očekávají, že budou ruce silně zatěžovat, nebo pacientů, kteří potřebují revizi vadného zavedeného implantátu. v PIP kloubu.
Operace náhrady kloubu je operace, při které se odstraní artrotický kloub a vloží se kovový a plastový kloub, který nahradí přirozený kloub.
Předpokládaná délka operace je cca 2 hodiny.
Zákrok se provádí na operačním sále a vyžaduje celkovou anestezii nebo axilární blokádu.
(Celková anestezie postihuje celé tělo a je doprovázena ztrátou vědomí.
Axilární blok vede pouze k anestezii ruky a předloktí.
Na paži se aplikuje turniket, aby se zabránilo krvácení během operace.)
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s postižením prstu z artrózy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00026976
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implantační systém SR PIP
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDostupnýArtroplastika PIP kloubuSpojené státy