- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02434913
HUD: PIP ízületi implantátum
2018. február 20. frissítette: The Hawkins Foundation
HUD: Proximális interphalangealis (PIP) ízületi implantátum ujjprotézis
Ez a műtét magában foglalja az ujjízületpótló eszköz használatát bizonyos típusú ízületi gyulladásban (osteo-arthritis vagy poszttraumás ízületi gyulladás) szenvedő betegek kezelésére, akik arra számítanak, hogy nagy terhelési helyzetbe kell helyezniük a kezüket, vagy olyan betegeknél, akiknél a sikertelenül beültetett implantátum felülvizsgálata szükséges. a PIP ízületben.
Az ízületpótló műtét olyan műtét, amelynek során az ízületi gyulladásos ízületet eltávolítják, és egy fém és műanyag ízületet helyeznek be a természetes ízület pótlására.
A műtét várhatóan körülbelül 2 órát vesz igénybe.
Az eljárást a műtőben végzik, és általános érzéstelenítést vagy hónaljblokkot igényel.
(Az általános érzéstelenítés az egész testet érinti, és eszméletvesztéssel jár.
Az axilláris blokk csak a kéz és az alkar érzéstelenítését eredményezi.
Egy érszorítót helyeznek a karra, hogy megakadályozzák a vérzést a műtét során.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az arthrosisban szenvedő ujjak mozgássérült betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00026976
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthrosis
-
University of AarhusBefejezveArthrosis, nem meghatározott, boka és lábfejDánia
-
University of Eastern FinlandKuopio University HospitalMég nincs toborzásCsípőízületi arthrosis | Multimorbiditás | Térd ArthrosisFinnország
-
Istituto Ortopedico GaleazziToborzás
-
Massachusetts General HospitalBefejezveTrapeziometacarpalis arthrosisEgyesült Államok
-
Zimmer BiometVisszavont
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktív, nem toborzó
-
IRCCS San RaffaeleFelfüggesztettCsípőízületi arthrosisOlaszország
-
University Hospital, GhentToborzás
-
Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-HausIsmeretlen
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUllevaal University Hospital; Zimmer Biomet; Helse Sor-OstIsmeretlenOsteoarthritis | Elsődleges arthrosisNorvégia
Klinikai vizsgálatok a SR PIP implantációs rendszer
-
Hospital for Special Surgery, New YorkElérhetőA PIP ízület artroplasztikájaEgyesült Államok
-
Susan HassenbeinVisszavontA lábujj szerzett deformitásaiEgyesült Államok