- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02434913
HUD: PIP-nivelimplantti
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: The Hawkins Foundation
HUD: Proksimaalinen interfalangeaalinen (PIP) nivelimplantin sormiproteesi
Tämä leikkaus sisältää sormen nivelkorvauslaitteen käytön potilaille, joilla on tietyntyyppinen niveltulehdus (osteo-niveltulehdus tai posttraumaattinen niveltulehdus) ja jotka odottavat saavansa kätensä raskaasti kuormitettuihin tilanteisiin, tai potilaille, jotka tarvitsevat epäonnistuneen implantin tarkistamista. PIP-liitoksessa.
Nivelleikkaus on leikkaus, jossa niveltulehdus poistetaan ja metalli- ja muovinivel asetetaan korvaamaan luonnollinen nivel.
Leikkauksen arvioidaan kestävän noin 2 tuntia.
Toimenpide tehdään leikkaussalissa ja vaatii yleisanestesian tai kainaloblokauksen.
(Yleinen anestesia vaikuttaa koko kehoon ja siihen liittyy tajunnan menetys.
Kainalokkaus johtaa vain käden ja kyynärvarren anestesiaan.
Käsivarteen kiinnitetään kiristysside verenvuodon estämiseksi leikkauksen aikana.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sormen vamma niveltulehduksesta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00026976
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SR PIP -implanttijärjestelmä
-
Hospital for Special Surgery, New YorkSaatavillaPIP-nivelen nivelleikkausYhdysvallat
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
Medical University of GrazRekrytointi
-
Susan HassenbeinPeruutettuVarpaan hankitut epämuodostumatYhdysvallat
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia