- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02434913
HUD: PIP Gewrichtsimplantaat
20 februari 2018 bijgewerkt door: The Hawkins Foundation
HUD: proximale interfalangeale (PIP) gewrichtsimplantaatvingerprothese
Deze operatie omvat het gebruik van een vingergewrichtvervangend apparaat voor de behandeling van patiënten met bepaalde soorten artritis (osteoartritis of posttraumatische artritis) en die verwachten hun handen zwaar te belasten, of patiënten die revisie nodig hebben van een mislukt implantaat dat is geplaatst in het PIP-gewricht.
Een gewrichtsvervangende operatie is een operatie waarbij het artritische gewricht wordt verwijderd en een metalen en plastic gewricht wordt ingebracht om het natuurlijke gewricht te vervangen.
De operatie zal naar verwachting ongeveer 2 uur duren.
De procedure wordt uitgevoerd in de operatiekamer en vereist algemene anesthesie of een okselblokkade.
(Algehele anesthesie treft het hele lichaam en gaat gepaard met bewustzijnsverlies.
Een okselblokkade resulteert alleen in anesthesie van de hand en onderarm.
Er wordt een tourniquet op de arm aangebracht om bloeding tijdens de operatie te voorkomen.)
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een handicap van hun vinger door artrose
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00026976
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SR PIP-implantaatsysteem
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVerkrijgbaarArtroplastiek van het PIP-gewrichtVerenigde Staten
-
SI-BONE, Inc.Nog niet aan het wervenFragiliteit Fractuur | Sacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Insufficiëntie fracturen | Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie | Sacro-iliacaal; Fusie | Fractuur; Bekken
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKActief, niet wervendPartiële edentulie van de maxilla | Tandverlies in de anterieure maxillaZweden
-
Christopher BarwaczBeëindigd