- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02434913
HUD: impianto articolare PIP
20 febbraio 2018 aggiornato da: The Hawkins Foundation
HUD: Protesi del dito dell'impianto dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP).
Questo intervento prevede l'uso di un dispositivo per la sostituzione dell'articolazione delle dita per il trattamento di pazienti con alcuni tipi di artrite (osteo-artrite o artrite post traumatica) e che prevedono di mettere le mani in situazioni di carico pesante, o pazienti che necessitano di revisione di un impianto fallito inserito nel giunto PIP.
Un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione è un'operazione in cui l'articolazione artritica viene rimossa e viene inserita un'articolazione in metallo e plastica per sostituire l'articolazione naturale.
L'intervento dovrebbe durare circa 2 ore.
La procedura viene eseguita in sala operatoria e richiede l'anestesia generale o un blocco ascellare.
(L'anestesia generale interessa tutto il corpo ed è accompagnata da perdita di coscienza.
Un blocco ascellare provoca solo l'anestesia della mano e dell'avambraccio.
Un laccio emostatico viene applicato al braccio per prevenire il sanguinamento durante l'intervento.)
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disabilità del dito da artrosi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00026976
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Prove cliniche su Sistema implantare SR PIP
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Hospital for Special Surgery, New YorkA disposizioneArtroplastica dell'articolazione PIPStati Uniti