- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434913
HUD: PIP-leddimplantat
20. februar 2018 oppdatert av: The Hawkins Foundation
HUD: Proksimal interfalangeal (PIP) leddimplantatfingerprotese
Denne operasjonen innebærer bruk av en fingerleddserstatningsanordning for behandling av pasienter med visse typer leddgikt (osteo-artritt eller posttraumatisk leddgikt) og som forventer å plassere hendene i situasjoner med tung belastning, eller pasienter som trenger revisjon av et mislykket implantat plassert i PIP-leddet.
En ledderstatningsoperasjon er en operasjon der leddgikten fjernes og et metall- og plastledd settes inn for å erstatte det naturlige leddet.
Operasjonen forventes å vare i ca. 2 timer.
Prosedyren gjøres på operasjonssalen og krever generell anestesi eller en aksillær blokkering.
(Generell anestesi påvirker hele kroppen og er ledsaget av tap av bevissthet.
En aksillær blokkering resulterer kun i anestesi av hånden og underarmen.
En tourniquet påføres armen for å forhindre blødning under operasjonen.)
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med funksjonshemming av fingeren fra artrose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00026976
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SR PIP implantatsystem
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTilgjengeligArtroplastikk av PIP-leddetForente stater
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Medical University of GrazFullført
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsUkjentAlveolært bentap | Post-osseointegrasjon biologisk svikt ved tannimplantatTyrkia
-
SpyGlass Pharma, Inc.FullførtOkulær hypertensjon | Grønn stær | Grå stærHonduras
-
CochlearFullførtEnsidig døvhetForente stater
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAvsluttet
-
University of ZurichFullførtHørselstap, komplettSveits
-
Ostomycure ABDevicia AB (now part of Veranex)AvsluttetIleostomi - StomiStorbritannia, Sverige