- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434913
HUD: Implante de Articulação PIP
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: The Hawkins Foundation
HUD: prótese de dedo para implante de articulação interfalângica proximal (PIP)
Esta cirurgia envolve o uso de um dispositivo de substituição da articulação do dedo para o tratamento de pacientes com certos tipos de artrite (osteo-artrite ou artrite pós-traumática) e que esperam colocar suas mãos em situações de carga pesada, ou pacientes que precisam de revisão de um implante malsucedido colocado na articulação PIP.
Uma cirurgia de substituição articular é uma operação em que a articulação artrítica é removida e uma articulação de metal e plástico é inserida para substituir a articulação natural.
A cirurgia está prevista para durar cerca de 2 horas.
O procedimento é feito na sala de cirurgia e requer anestesia geral ou bloqueio axilar.
(A anestesia geral afeta todo o corpo e é acompanhada por perda de consciência.
Um bloqueio axilar resulta em anestesia apenas da mão e do antebraço.
Um torniquete é aplicado no braço para evitar sangramento durante a cirurgia.)
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com incapacidade do dedo por artrose
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00026976
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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