- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02434913
HUD: имплантат сустава PIP
20 февраля 2018 г. обновлено: The Hawkins Foundation
HUD: протез пальца на имплантате проксимального межфалангового сустава (PIP)
Эта операция включает в себя использование устройства для замены пальцевого сустава для лечения пациентов с определенными видами артрита (остеоартрит или посттравматический артрит) и тех, кто планирует помещать свои руки в ситуации с большой нагрузкой, или пациентов, нуждающихся в ревизии неудавшегося установленного имплантата. в стыке ПИП.
Операция по замене сустава — это операция, при которой сустав, пораженный артритом, удаляется, а вместо естественного сустава вставляется металлический или пластиковый сустав.
Ожидается, что операция продлится около 2 часов.
Процедура проводится в операционной и требует общей анестезии или подмышечной блокады.
(Общая анестезия действует на все тело и сопровождается потерей сознания.
Подмышечная блокада приводит к анестезии только кисти и предплечья.
На руку накладывается жгут, чтобы предотвратить кровотечение во время операции.)
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с инвалидностью пальцев из-за артроза
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00026976
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система имплантатов SR PIP
-
Hospital for Special Surgery, New YorkДоступныйАртропластика проксимального межфалангового суставаСоединенные Штаты
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Susan HassenbeinОтозванПриобретенные деформации пальцев стопыСоединенные Штаты