- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02434913
HUD: PIP-Gelenkimplantat
20. Februar 2018 aktualisiert von: The Hawkins Foundation
HUD: Fingerprothese für das proximale interphalangeale (PIP) Gelenkimplantat
Diese Operation umfasst die Verwendung eines Fingergelenkersatzgeräts zur Behandlung von Patienten mit bestimmten Arten von Arthritis (Osteo-Arthritis oder posttraumatische Arthritis), die erwarten, dass sie ihre Hände in schwere Belastungssituationen bringen, oder Patienten, die eine Revision eines fehlgeschlagenen Implantats benötigen im PIP-Gelenk.
Eine Gelenkersatzoperation ist eine Operation, bei der das arthritische Gelenk entfernt und ein Metall- und Kunststoffgelenk eingesetzt wird, um das natürliche Gelenk zu ersetzen.
Die Operation wird voraussichtlich etwa 2 Stunden dauern.
Der Eingriff wird im Operationssaal durchgeführt und erfordert eine Vollnarkose oder eine Achselblockade.
(Vollnarkose betrifft den ganzen Körper und geht mit Bewusstlosigkeit einher.
Eine Achselblockade führt nur zu einer Anästhesie der Hand und des Unterarms.
Am Arm wird ein Tourniquet angebracht, um Blutungen während der Operation zu verhindern.)
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Behinderung des Fingers durch Arthrose
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00026976
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