- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02434913
HUD: PIP Joint Implant
20. februar 2018 opdateret af: The Hawkins Foundation
HUD: Proximal Interphalangeal (PIP) ledimplantatfingerprotese
Denne operation involverer brugen af en fingerledserstatningsanordning til behandling af patienter med visse former for arthritis (osteo - arthritis eller posttraumatisk arthritis), og som forventer at placere deres hænder i tunge belastningssituationer, eller patienter, der har behov for revision af et mislykket implantat placeret. i PIP-leddet.
En ledudskiftningsoperation er en operation, hvor gigtleddet fjernes og et metal- og plastikled indsættes for at erstatte det naturlige led.
Operationen forventes at vare omkring 2 timer.
Indgrebet udføres på operationsstuen og kræver generel anæstesi eller en aksillær blokering.
(Generel anæstesi påvirker hele kroppen og er ledsaget af bevidsthedstab.
En aksillær blokering resulterer kun i anæstesi af hånden og underarmen.
En tourniquet påføres armen for at forhindre blødning under operationen.)
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med handicap af deres finger fra artrose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Allen, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2015
Først opslået (SKØN)
6. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00026976
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SR PIP implantatsystem
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLedigArtroplastik af PIP-leddetForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsUkendtAlveolært knogletab | Post-osseointegration biologisk svigt af tandimplantatKalkun
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Med-El CorporationRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, ensidigtForenede Stater, Canada
-
CochlearAfsluttet
-
CochlearAfsluttetEnkeltsidet døvhedForenede Stater
-
SI-BONE, Inc.AfsluttetSacroiliacale ledsmerterTyskland, Italien, Belgien, Sverige