Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost konverzační tréninkové terapie (CTT)

4. ledna 2019 aktualizováno: Jacqueline Gartner-Schmidt, University of Pittsburgh
Hlasová terapie je standardem péče pro mnoho z téměř 140 milionů lidí ve Spojených státech, kteří trpí poruchami hlasu,1 přesto pacienti tvrdí, že současné terapie jsou při plnění jejich hlasových potřeb neúčinné.2 Údaje publikované naším výzkumným týmem ukazují, že pacienti si myslí, že přenos cílových hlasových technik do každodenního používání hlasu (tj. konverzace) je nejobtížnějším aspektem terapie2 a že trénink technik v konverzaci je nejužitečnějším aspektem hlasové terapie.2 Tradiční programy hlasové terapie bohužel tráví málo času, pokud vůbec nějaký, tréninkem hlasových technik v konverzaci.3 Tento nedostatek funkční specifičnosti v hlasové terapii může přispět k odhadované 65% míře opotřebení.4 I po určité formě léčby se pacienti stále potýkají s každodenním konverzačním používáním hlasu a poruchy hlasu nadále způsobují vážné postižení, stres a deprese, které negativně ovlivňují sociální fungování a pracovní výkon.5 Vyšetřovatelé vyvinuli nový program hlasové terapie, Conversation Training Therapy (CTT), na základě publikovaných zpráv pacientů o nespokojenosti s tradiční terapií. Byl zdokonalován na základě doporučení odborných klinických hlasově specializovaných patologů řečových jazyků a úspěšně pilotován na malé sérii pacientů s hlasovými problémy. Cílem výzkumníků v této aplikaci je testovat CTT při rehabilitaci pacientů s poruchami hlasu. Vyšetřovatelé předpokládají, že, jak bylo prokázáno v předběžných případových studiích vyšetřovatelů, tyto metody povedou k včasnému úspěchu léčby a zkrátí čas potřebný k dosažení terapeutických cílů, čímž se sníží náklady spojené s hlasovou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dvě běžné poruchy hlasu, léze (léze) hlasivek a dysfonie svalového napětí (MTD), tvoří více než 60 % případů hlasové kliniky. Více než 80 % pacientů s lézemi a téměř 100 % pacientů s MTD je léčeno výhradně hlasovou terapií.7,8 Tradiční, zdola nahoru hierarchická, nekonverzační hlasová terapie je zavedeným standardem péče, který nejvíce využívají řečoví patologové (SLP) v klinické praxi.např.3,9,10 Publikovaný výzkum výzkumné skupiny však naznačil jasnou potřebu zaměřit se při léčbě na používání konverzačního hlasu.2 V současné době neexistuje žádný léčebný program se zaměřením na používání hlasu v konverzaci. Většina technik hlasové terapie je založena na hierarchických, programových přístupech zaměřených na manipulaci s fonatorní fyziologií pro zlepšení hlasu. Tyto hierarchie vyžadují, aby konečným krokem v terapii bylo zobecnění cílových hlasových technik na spontánní, konverzační řeč. S tímto přístupem k hlasové terapii existují tři hlavní problémy, které se současný návrh snaží řešit.

Zaprvé, Hierarchický nekonverzační přístup k terapii staví léčbu od neznělého dýchání přes jednotlivé zvuky a zfalšované fráze až po souvislou řeč až po spontánní každodenní konverzaci poslední, pokud vůbec, a pacienti jsou často propouštěni z terapie, kteří nejsou schopni zobecnit terapeutické techniky na konverzaci. Za druhé, použití hierarchického přístupu zdola nahoru vyžaduje delší dobu léčby. Za třetí, míra opotřebení pro behaviorální hlasovou terapii se odhaduje mezi 16–65 %,4,17 a míra recidivy hlasových problémů je mezi 51–68 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnostikovanou buď dysfonií svalového napětí (MTD) nebo lézí vokálních řas, kteří jsou kandidáty na hlasovou terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci a samice
  • věk 18-60 let
  • diagnostikovaná multidisciplinárním týmem složeným z laryngologa a řečového patologa s dysfonií svalového napětí (MTD) nebo lézemi hlasivek, které jsou považovány za vhodné pro hlasovou terapii (tj. ne chirurgické kandidáty) pomocí standardizovaného testu stimulability vyvinutého výzkumným týmem (v revizi pro publikaci)

Kritéria vyloučení:

  • věk 61 a více
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CTT
CTT bude zahájeno prospektivním způsobem pro studovanou populaci
Konverzační řeč jako primární zaměření hlasové terapie u jedinců se svalovou tenzní dysfonií nebo lézemi hlasivek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v indexu hlasového handicapu-10 (VHI-10)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení terapie; cca 6-8 měsíců
Výchozí stav po dokončení terapie; cca 6-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit