- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02441348
Účinnost konverzační tréninkové terapie (CTT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě běžné poruchy hlasu, léze (léze) hlasivek a dysfonie svalového napětí (MTD), tvoří více než 60 % případů hlasové kliniky. Více než 80 % pacientů s lézemi a téměř 100 % pacientů s MTD je léčeno výhradně hlasovou terapií.7,8 Tradiční, zdola nahoru hierarchická, nekonverzační hlasová terapie je zavedeným standardem péče, který nejvíce využívají řečoví patologové (SLP) v klinické praxi.např.3,9,10 Publikovaný výzkum výzkumné skupiny však naznačil jasnou potřebu zaměřit se při léčbě na používání konverzačního hlasu.2 V současné době neexistuje žádný léčebný program se zaměřením na používání hlasu v konverzaci. Většina technik hlasové terapie je založena na hierarchických, programových přístupech zaměřených na manipulaci s fonatorní fyziologií pro zlepšení hlasu. Tyto hierarchie vyžadují, aby konečným krokem v terapii bylo zobecnění cílových hlasových technik na spontánní, konverzační řeč. S tímto přístupem k hlasové terapii existují tři hlavní problémy, které se současný návrh snaží řešit.
Zaprvé, Hierarchický nekonverzační přístup k terapii staví léčbu od neznělého dýchání přes jednotlivé zvuky a zfalšované fráze až po souvislou řeč až po spontánní každodenní konverzaci poslední, pokud vůbec, a pacienti jsou často propouštěni z terapie, kteří nejsou schopni zobecnit terapeutické techniky na konverzaci. Za druhé, použití hierarchického přístupu zdola nahoru vyžaduje delší dobu léčby. Za třetí, míra opotřebení pro behaviorální hlasovou terapii se odhaduje mezi 16–65 %,4,17 a míra recidivy hlasových problémů je mezi 51–68 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci a samice
- věk 18-60 let
- diagnostikovaná multidisciplinárním týmem složeným z laryngologa a řečového patologa s dysfonií svalového napětí (MTD) nebo lézemi hlasivek, které jsou považovány za vhodné pro hlasovou terapii (tj. ne chirurgické kandidáty) pomocí standardizovaného testu stimulability vyvinutého výzkumným týmem (v revizi pro publikaci)
Kritéria vyloučení:
- věk 61 a více
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CTT
CTT bude zahájeno prospektivním způsobem pro studovanou populaci
|
Konverzační řeč jako primární zaměření hlasové terapie u jedinců se svalovou tenzní dysfonií nebo lézemi hlasivek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v indexu hlasového handicapu-10 (VHI-10)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení terapie; cca 6-8 měsíců
|
Výchozí stav po dokončení terapie; cca 6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO15030497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .