- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02441348
Eficácia da terapia de treinamento de conversação (CTT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois distúrbios vocais comuns, lesões nas pregas vocais (lesões) e disfonia por tensão muscular (DMT) constituem mais de 60% dos casos clínicos de voz. Mais de 80% dos pacientes com lesões e quase 100% daqueles com MTD são tratados exclusivamente com terapia de voz.7,8 A terapia de voz tradicional, hierárquica de baixo para cima e não baseada em conversação é o padrão estabelecido de atendimento usado mais amplamente por fonoaudiólogos (SLP) na prática clínica. por exemplo,3,9,10 No entanto, a pesquisa publicada pelo grupo de investigadores indicou uma clara necessidade de direcionar o uso da voz conversacional no tratamento.2 Atualmente, não existe nenhum programa de tratamento com foco no uso da voz na conversação. A maioria das técnicas de terapia de voz é baseada em abordagens hierárquicas e programáticas que visam manipular a fisiologia fonatória para melhorar a voz. Essas hierarquias exigem que a etapa final da terapia seja a generalização das técnicas de voz-alvo para fala espontânea e coloquial.3 Existem três problemas principais com essa abordagem da terapia de voz, que a presente proposta visa abordar.
Em primeiro lugar, uma abordagem hierárquica de não conversação para a terapia constrói tratamento de respiração sem voz para sons únicos e frases mecânicas para fala conectada para conversa espontânea todos os dias por último, se houver, e os pacientes geralmente recebem alta da terapia incapazes de generalizar técnicas de terapia para conversação. Em segundo lugar, o uso de uma abordagem hierárquica de baixo para cima exige um tempo prolongado de tratamento. Em terceiro lugar, as taxas de desgaste para terapia de voz comportamental são estimadas entre 16-65%,4,17 e as taxas de recaída de problemas de voz estão entre 51-68%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- idade 18-60 anos
- diagnosticado por uma equipe multidisciplinar composta por laringologista e fonoaudiólogo com disfonia por tensão muscular (DMT) ou lesões nas pregas vocais consideradas passíveis de terapia de voz (ou seja, candidatos não cirúrgicos) usando um teste de estimulabilidade padronizado desenvolvido pela equipe de pesquisa (em revisão para publicação)
Critério de exclusão:
- 61 anos ou mais
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo CTT
Os CTT serão iniciados de forma prospetiva para estudar a população
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A fala conversacional como foco principal da terapia de voz em indivíduos com disfonia por tensão muscular ou lesões nas pregas vocais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Prazo: Linha de base até a conclusão da terapia; aproximadamente 6-8 meses
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Linha de base até a conclusão da terapia; aproximadamente 6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO15030497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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