- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02441348
Keskusteluharjoitteluterapian tehokkuus (CTT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi yleistä äänihäiriötä, äänihuutteen vauriot (vauriot) ja lihasjännitysdysfonia (MTD) muodostavat yli 60 % ääniklinikan tapauksista. Yli 80 % leesiopotilaista ja lähes 100 % MTD-potilaista hoidetaan yksinomaan äänihoidolla.7,8 Perinteinen, alhaalta ylöspäin hierarkkinen, ei-keskusteluun perustuva ääniterapia on vakiintunut hoitostandardi, jota puhekielipatologit (SLP) käyttävät laajimmin kliinisessä käytännössä. esim. 3,9,10 Tutkijaryhmän julkaisema tutkimus osoitti kuitenkin selkeän tarpeen kohdistaa puheäänen käyttö hoidossa.2 Tällä hetkellä ei ole olemassa hoito-ohjelmaa, joka keskittyisi puheen käyttöön keskustelussa. Useimmat ääniterapiatekniikat perustuvat hierarkkisiin, ohjelmallisiin lähestymistapoihin, joiden tarkoituksena on manipuloida fonatorista fysiologiaa äänen parantamiseksi. Nämä hierarkiat edellyttävät, että terapian viimeinen vaihe on kohdeäänitekniikoiden yleistäminen spontaaniksi keskustelupuheeksi.3 Tässä puheterapian lähestymistavassa on kolme suurta ongelmaa, jotka nykyisellä ehdotuksella pyritään ratkaisemaan.
Ensinnäkin Hierarkkinen ei-keskustelullinen lähestymistapa terapiaan rakentaa hoidon äänettömästä hengityksestä yksittäisiin ääniin ja päälauseisiin yhdistettyyn puheeseen spontaaneihin jokapäiväiseen keskusteluun viimeisenä, jos ollenkaan, ja potilaat päätyvät usein terapiasta, koska he eivät pysty yleistämään terapiatekniikoita keskusteluun. Toiseksi hierarkkisen alhaalta ylöspäin suuntautuvan lähestymistavan käyttö edellyttää pitkäkestoista hoitoa. Kolmanneksi käyttäytymisääniterapian poistumisaste on arviolta 16-65 %,4,17 ja ääniongelmien uusiutumisaste on 51-68 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urokset ja naaraat
- ikä 18-60 vuotta
- jonka on diagnosoinut kurkunpäälääkäristä ja puhekielen patologista koostuva monialainen tiimi, jolla on lihasjännitysdysfonia (MTD) tai äänihoitoon soveltuvia äänihuutteen vaurioita (ts. ei-kirurgiset ehdokkaat) käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää standardoitua stimulaatiotestiä (päivitetty julkaisua varten)
Poissulkemiskriteerit:
- 61 vuotta tai vanhempi
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CTT-ryhmä
CTT käynnistetään prospektiivisella tavalla väestön tutkimiseksi
|
Keskustelupuhe ääniterapian ensisijaisena painopisteenä henkilöillä, joilla on lihasjännitysdysfonia tai äänihuutteen vaurioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos äänivammaindeksissä-10 (VHI-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon päätyttyä; noin 6-8 kuukautta
|
Lähtötilanne hoidon päätyttyä; noin 6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO15030497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .