- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02441348
Effektiviteten af samtaletræningsterapi (CTT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To almindelige stemmeforstyrrelser, stemmelæsioner (læsioner) og muskelspændingsdysfoni (MTD) udgør over 60 % af taleklinikkens tilfælde. Over 80 % af patienterne med læsioner og næsten 100 % af dem med MTD behandles udelukkende med stemmeterapi.7,8 Traditionel, bottom-up hierarkisk, ikke-samtalebaseret stemmeterapi er den etablerede standard for behandling, der anvendes mest af tale-sprogpatologer (SLP) i klinisk praksis.f.eks. Forskergruppens offentliggjorte forskning viste imidlertid et klart behov for at målrette samtalestemmebrug i behandlingen.2 På nuværende tidspunkt eksisterer der ikke noget behandlingsprogram med fokus på stemmebrug i samtale. De fleste stemmeterapiteknikker er baseret på hierarkiske, programmatiske tilgange rettet mod at manipulere fonatorisk fysiologi til stemmeforbedring. Disse hierarkier nødvendiggør, at det sidste trin i terapien er generalisering af målstemmeteknikkerne til spontan samtale.3 Der er tre store problemer med denne tilgang til stemmeterapi, som det nuværende forslag har til formål at løse.
For det første bygger En hierarkisk ikke-konversationstilgang til terapi behandling fra ustemt vejrtrækning til enkelte lyde og udenadsfraser til forbundet tale til spontan hverdagssamtale sidst, hvis overhovedet, og patienter udskrives ofte fra terapi, der ikke er i stand til at generalisere terapiteknikker til samtale. For det andet nødvendiggør brugen af en hierarkisk, bottom-up tilgang en langvarig behandlingstid. For det tredje er nedslidningsrater for adfærdsbaseret stemmeterapi estimeret mellem 16-65%,4,17, og tilbagefaldsrater for stemmeproblemer er mellem 51-68%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og hunner
- alder 18-60 år
- diagnosticeret af et tværfagligt team bestående af laryngolog og talesprogpatolog med muskelspændingsdysfoni (MTD) eller stemmelæsioner, der anses for at være modtagelige for stemmeterapi (dvs. ikke kirurgiske kandidater) ved hjælp af en standardiseret stimulationstest udviklet af forskerholdet (i revision til offentliggørelse)
Ekskluderingskriterier:
- alder 61 eller ældre
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTT gruppe
CTT vil blive initieret på en prospektiv måde for at studere befolkningen
|
Samtaletale som det primære fokus for stemmeterapi hos personer med muskelspændingsdysfoni eller stemmelæsioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Tidsramme: Baseline gennem afslutning af terapi; cirka 6-8 måneder
|
Baseline gennem afslutning af terapi; cirka 6-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO15030497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .