- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02441348
Wirksamkeit der Gesprächstrainingstherapie (CTT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei häufige Stimmstörungen, Stimmlippenläsionen (Läsionen) und Muskelspannungsdysphonie (MTD), machen über 60 % der Fälle in Stimmkliniken aus. Über 80 % der Patienten mit Läsionen und fast 100 % der Patienten mit MTD werden ausschließlich mit Stimmtherapie behandelt.7,8 Traditionelle, hierarchische, nicht auf Gesprächen basierende Sprachtherapie von unten nach oben ist der etablierte Behandlungsstandard, der von Sprachpathologen (SLP) in der klinischen Praxis am häufigsten verwendet wird, z. B.3,9,10 Die veröffentlichten Forschungsergebnisse der Forschergruppe zeigten jedoch eine klare Notwendigkeit, in der Behandlung auf die Verwendung von Konversationsstimme abzuzielen.2 Derzeit gibt es kein Behandlungsprogramm mit Fokus auf den Sprachgebrauch im Gespräch. Die meisten Stimmtherapietechniken basieren auf hierarchischen, programmatischen Ansätzen, die darauf abzielen, die Phonationsphysiologie zur Verbesserung der Stimme zu manipulieren. Diese Hierarchien erfordern, dass der letzte Schritt in der Therapie die Verallgemeinerung der Zielstimmtechniken auf spontane Konversationssprache ist.3 Bei diesem Ansatz der Stimmtherapie gibt es drei Hauptprobleme, die der aktuelle Vorschlag ansprechen soll.
Erstens baut ein hierarchischer, nicht konversationsorientierter Therapieansatz die Behandlung von stimmloser Atmung über einzelne Geräusche und Routinephrasen bis hin zu verbundener Sprache bis hin zu spontanen Alltagsgesprächen auf, wenn überhaupt, und Patienten werden oft aus der Therapie entlassen, weil sie nicht in der Lage sind, Therapietechniken auf Konversation zu verallgemeinern. Zweitens erfordert die Verwendung eines hierarchischen Bottom-up-Ansatzes eine verlängerte Behandlungsdauer. Drittens werden die Ausfallraten für die verhaltenstherapeutische Stimmtherapie auf 16-65 % geschätzt,4,17 und die Rückfallraten bei Stimmproblemen liegen zwischen 51-68 %.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18-60 Jahre alt
- von einem multidisziplinären Team, bestehend aus Laryngologen und Logopäden, mit Muskelspannungsdysphonie (MTD) oder Stimmlippenläsionen diagnostiziert, die für eine Stimmtherapie geeignet sind (d. h. nicht chirurgische Kandidaten) unter Verwendung eines standardisierten Stimulierbarkeitstests, der vom Forschungsteam entwickelt wurde (in Überarbeitung zur Veröffentlichung)
Ausschlusskriterien:
- Alter 61 oder älter
- unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CTT-Gruppe
CTT wird prospektiv initiiert, um die Population zu untersuchen
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Gesprächssprache als primärer Fokus der Stimmtherapie bei Personen mit Muskelspannungsdysphonie oder Stimmlippenläsionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Therapie; ungefähr 6-8 Monate
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Baseline bis zum Abschluss der Therapie; ungefähr 6-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO15030497
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