- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02441348
Effektiviteten av samtaletreningsterapi (CTT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To vanlige stemmeforstyrrelser, stemmefoldslesjoner (lesjoner) og muskelspenningsdysfoni (MTD) utgjør over 60 % av tilfellene hos stemmeklinikkene. Over 80 % av pasientene med lesjoner og nesten 100 % av de med MTD behandles utelukkende med stemmeterapi.7,8 Tradisjonell, nedenfra og opp hierarkisk, ikke-samtalebasert stemmeterapi er den etablerte standarden for omsorg som brukes mest av logopedologer (SLP) i klinisk praksis.f.eks.3,9,10 Etterforskergruppens publiserte forskning indikerte imidlertid et klart behov for å målrette samtalestemmebruk i behandlingen.2 Foreløpig eksisterer det ikke noe behandlingsprogram med fokus på stemmebruk i samtale. De fleste stemmeterapiteknikker er basert på hierarkiske, programmatiske tilnærminger rettet mot å manipulere fonatorisk fysiologi for stemmeforbedring. Disse hierarkiene nødvendiggjør at det siste trinnet i terapi er generalisering av målstemmeteknikkene til spontan samtale.3 Det er tre store problemer med denne tilnærmingen til stemmeterapi, som det nåværende forslaget tar sikte på å adressere.
For det første bygger En hierarkisk ikke-samtaletilnærming til terapi behandling fra ustemt pust til enkeltlyder og rotefraser til koblet tale til spontan hverdagssamtale sist, om i det hele tatt, og pasienter blir ofte utskrevet fra terapi uten å kunne generalisere terapiteknikker til samtale. For det andre nødvendiggjør bruken av en hierarkisk, nedenfra og opp-tilnærming en langvarig behandlingstid. For det tredje er utmattelsesrater for atferdsstemmeterapi estimert mellom 16-65 %,4,17 og tilbakefallsrater for stemmeproblemer er mellom 51-68 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hanner og hunner
- alder 18-60 år
- diagnostisert av et tverrfaglig team bestående av laryngolog og talespråklig patolog med muskelspenningsdysfoni (MTD) eller stemmefoldslesjoner som anses mottagelig for stemmeterapi (dvs. ikke kirurgiske kandidater) ved bruk av en standardisert stimuleringstest utviklet av forskerteamet (i revisjon for publisering)
Ekskluderingskriterier:
- alder 61 eller eldre
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CTT gruppe
CTT vil bli initiert på en prospektiv måte for å studere befolkningen
|
Samtaletale som hovedfokus for stemmeterapi hos personer med muskelspenningsdysfoni eller stemmefoldslesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom fullføring av terapi; ca 6-8 måneder
|
Grunnlinje gjennom fullføring av terapi; ca 6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO15030497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samtaletreningsterapi
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterUniversity of Kentucky; Hospice Foundation of AmericaRekrutteringKommunikasjon | Dødelig sykdom | Kronisk sykdom | Forhåndsplanlegging | ForhåndsdirektiverForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater