- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02441348
Eficacia de la terapia de entrenamiento conversacional (CTT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos trastornos comunes de la voz, las lesiones de las cuerdas vocales (lesiones) y la disfonía por tensión muscular (MTD) constituyen más del 60 % de los casos de las clínicas de voz. Más del 80% de los pacientes con lesiones y casi el 100% de los que tienen MTD son tratados exclusivamente con terapia de voz7,8. La terapia de la voz tradicional, ascendente, jerárquica y no basada en la conversación es el estándar de atención establecido más utilizado por los patólogos del habla y el lenguaje (SLP) en la práctica clínica, por ejemplo, 3,9,10 Sin embargo, la investigación publicada por el grupo de investigadores indicó una clara necesidad de enfocarse en el uso de la voz conversacional en el tratamiento.2 Actualmente, no existe ningún programa de tratamiento centrado en el uso de la voz en la conversación. La mayoría de las técnicas de terapia de la voz se basan en enfoques jerárquicos y programáticos destinados a manipular la fisiología fonatoria para mejorar la voz. Estas jerarquías requieren que el paso final en la terapia sea la generalización de las técnicas de voz objetivo al habla conversacional espontánea.3 Existen tres problemas principales con este enfoque de la terapia de la voz, que la propuesta actual pretende abordar.
En primer lugar, un enfoque jerárquico no conversacional de la terapia construye el tratamiento desde la respiración sorda hasta los sonidos únicos y las frases de memoria, el habla conectada y la conversación espontánea todos los días, y los pacientes a menudo son dados de alta de la terapia sin poder generalizar las técnicas de la terapia a la conversación. En segundo lugar, el uso de un enfoque jerárquico de abajo hacia arriba requiere un tratamiento prolongado. En tercer lugar, las tasas de deserción para la terapia conductual de la voz se estiman entre el 16 y el 65 %,4,17 y las tasas de recaída de los problemas de la voz están entre el 51 y el 68 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- edad 18-60 años
- diagnosticado por un equipo multidisciplinario compuesto por un laringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje con disfonía por tensión muscular (MTD) o lesiones en las cuerdas vocales que se consideran susceptibles de terapia de la voz (es decir, candidatos no quirúrgicos) utilizando una prueba de estimulabilidad estandarizada desarrollada por el equipo de investigación (en revisión para su publicación)
Criterio de exclusión:
- 61 años o más
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CTT
CTT se iniciará de manera prospectiva para estudiar la población
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El habla conversacional como foco principal de la terapia de la voz en personas con disfonía por tensión muscular o lesiones en las cuerdas vocales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad de voz-10 (VHI-10)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización de la terapia; aproximadamente 6-8 meses
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Línea de base hasta la finalización de la terapia; aproximadamente 6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO15030497
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