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Eficacia de la terapia de entrenamiento conversacional (CTT)

4 de enero de 2019 actualizado por: Jacqueline Gartner-Schmidt, University of Pittsburgh
La terapia de la voz es el estándar de atención para muchos de los casi 140 millones de personas en los Estados Unidos que padecen trastornos de la voz,1 pero los pacientes afirman que las terapias actuales son ineficaces para satisfacer sus necesidades de voz.2 Los datos publicados por nuestro equipo de investigación indican que los pacientes piensan que la transferencia de las técnicas de voz objetivo al uso diario de la voz (es decir, conversación) es el aspecto más difícil de la terapia,2 y que entrenar técnicas de conversación es el aspecto más útil de la terapia de la voz.2 Desafortunadamente, los programas tradicionales de terapia de voz dedican poco o ningún tiempo a entrenar técnicas de voz en la conversación.3 Esta falta de especificidad funcional en la terapia de la voz puede contribuir a la tasa de deserción estimada del 65 %.4 Incluso después de algún tipo de tratamiento, los pacientes siguen teniendo problemas con el uso diario de la voz en las conversaciones, y los trastornos de la voz continúan causando discapacidades graves, estrés y depresión, lo que afecta negativamente el funcionamiento social y el desempeño laboral.5 Los investigadores desarrollaron un nuevo programa de terapia de voz, Terapia de entrenamiento de conversación (CTT), basado en informes de pacientes publicados sobre la insatisfacción con la terapia tradicional. Se perfeccionó con recomendaciones de patólogos clínicos expertos en voz y lenguaje, y se puso a prueba con éxito en una pequeña serie de casos de pacientes con problemas de voz. El objetivo de los investigadores en esta aplicación es probar CTT en la rehabilitación de pacientes con trastornos de la voz. Los investigadores plantean la hipótesis de que, como se demostró en los estudios de casos preliminares de los investigadores, estos métodos darán como resultado el éxito temprano del tratamiento y reducirán el tiempo necesario para alcanzar los objetivos terapéuticos, reduciendo así los costos asociados con el tratamiento de la voz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Dos trastornos comunes de la voz, las lesiones de las cuerdas vocales (lesiones) y la disfonía por tensión muscular (MTD) constituyen más del 60 % de los casos de las clínicas de voz. Más del 80% de los pacientes con lesiones y casi el 100% de los que tienen MTD son tratados exclusivamente con terapia de voz7,8. La terapia de la voz tradicional, ascendente, jerárquica y no basada en la conversación es el estándar de atención establecido más utilizado por los patólogos del habla y el lenguaje (SLP) en la práctica clínica, por ejemplo, 3,9,10 Sin embargo, la investigación publicada por el grupo de investigadores indicó una clara necesidad de enfocarse en el uso de la voz conversacional en el tratamiento.2 Actualmente, no existe ningún programa de tratamiento centrado en el uso de la voz en la conversación. La mayoría de las técnicas de terapia de la voz se basan en enfoques jerárquicos y programáticos destinados a manipular la fisiología fonatoria para mejorar la voz. Estas jerarquías requieren que el paso final en la terapia sea la generalización de las técnicas de voz objetivo al habla conversacional espontánea.3 Existen tres problemas principales con este enfoque de la terapia de la voz, que la propuesta actual pretende abordar.

En primer lugar, un enfoque jerárquico no conversacional de la terapia construye el tratamiento desde la respiración sorda hasta los sonidos únicos y las frases de memoria, el habla conectada y la conversación espontánea todos los días, y los pacientes a menudo son dados de alta de la terapia sin poder generalizar las técnicas de la terapia a la conversación. En segundo lugar, el uso de un enfoque jerárquico de abajo hacia arriba requiere un tratamiento prolongado. En tercer lugar, las tasas de deserción para la terapia conductual de la voz se estiman entre el 16 y el 65 %,4,17 y las tasas de recaída de los problemas de la voz están entre el 51 y el 68 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos diagnosticados con disfonía por tensión muscular (MTD) o lesión de las cuerdas vocales que son candidatos para terapia de la voz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculinos y femeninos
  • edad 18-60 años
  • diagnosticado por un equipo multidisciplinario compuesto por un laringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje con disfonía por tensión muscular (MTD) o lesiones en las cuerdas vocales que se consideran susceptibles de terapia de la voz (es decir, candidatos no quirúrgicos) utilizando una prueba de estimulabilidad estandarizada desarrollada por el equipo de investigación (en revisión para su publicación)

Criterio de exclusión:

  • 61 años o más
  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CTT
CTT se iniciará de manera prospectiva para estudiar la población
El habla conversacional como foco principal de la terapia de la voz en personas con disfonía por tensión muscular o lesiones en las cuerdas vocales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de discapacidad de voz-10 (VHI-10)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización de la terapia; aproximadamente 6-8 meses
Línea de base hasta la finalización de la terapia; aproximadamente 6-8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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