- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02441348
Efficacia della Conversation Training Therapy (CTT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due comuni disturbi della voce, le lesioni delle corde vocali (lesioni) e la disfonia da tensione muscolare (MTD) costituiscono oltre il 60% dei casi di clinica vocale. Oltre l'80% dei pazienti con lesioni e quasi il 100% di quelli con MTD sono trattati esclusivamente con terapia vocale.7,8 La terapia vocale tradizionale, gerarchica dal basso verso l'alto e non basata sulla conversazione è lo standard di cura stabilito utilizzato più ampiamente dai logopedisti (SLP) nella pratica clinica. Tuttavia, la ricerca pubblicata dal gruppo di ricercatori ha indicato una chiara necessità di indirizzare l'uso della voce conversazionale nel trattamento Attualmente non esiste alcun programma di trattamento che si concentri sull'uso della voce durante la conversazione. La maggior parte delle tecniche di terapia vocale si basano su approcci programmatici gerarchici volti a manipolare la fisiologia fonatoria per il miglioramento della voce. Queste gerarchie richiedono che il passo finale della terapia sia la generalizzazione delle tecniche vocali target al discorso spontaneo e conversazionale.3 Esistono tre problemi principali con questo approccio alla terapia vocale, che l'attuale proposta mira a risolvere.
In primo luogo, un approccio gerarchico non conversazionale alla terapia costruisce il trattamento dal respiro sordo a singoli suoni e frasi meccaniche al discorso connesso alla conversazione quotidiana spontanea per ultimo, se non del tutto, e i pazienti sono spesso dimessi dalla terapia incapaci di generalizzare le tecniche terapeutiche alla conversazione. In secondo luogo, l'uso di un approccio gerarchico dal basso verso l'alto richiede un tempo prolungato di trattamento. In terzo luogo, i tassi di abbandono per la terapia vocale comportamentale sono stimati tra il 16 e il 65%,4,17 e i tassi di ricaduta dei problemi vocali sono compresi tra il 51 e il 68%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine
- età 18-60 anni
- diagnosticata da un team multidisciplinare composto da laringoiatra e logopedista con disfonia da tensione muscolare (MTD) o lesioni delle corde vocali ritenute suscettibili di terapia vocale (es. candidati non chirurgici) utilizzando un test di stimolabilità standardizzato sviluppato dal gruppo di ricerca (in revisione per la pubblicazione)
Criteri di esclusione:
- età 61 o superiore
- sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo CTT
CTT sarà avviato in modo prospettico per studiare la popolazione
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Discorso conversazionale come obiettivo principale della terapia vocale in soggetti con disfonia da tensione muscolare o lesioni delle corde vocali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento della terapia; circa 6-8 mesi
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Basale fino al completamento della terapia; circa 6-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15030497
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