- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02441348
Skuteczność terapii konwersacyjnej (CTT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwa powszechne zaburzenia głosu, zmiany fałdów głosowych (zmiany chorobowe) i dysfonia napięciowa mięśni (MTD) stanowią ponad 60% przypadków zgłaszanych do poradni głosowych. Ponad 80% pacjentów ze zmianami chorobowymi i blisko 100% pacjentów z MTD leczonych jest wyłącznie terapią głosu.7,8 Tradycyjna, oddolna, hierarchiczna, nieoparta na rozmowie terapia głosowa to ustalony standard opieki stosowany najczęściej przez patologów mowy (SLP) w praktyce klinicznej. np.3,9,10 Jednak opublikowane badania grupy badaczy wskazywały na wyraźną potrzebę skupienia się na konwersacyjnym głosie w leczeniu.2 Obecnie nie istnieje żaden program leczenia skupiający się na używaniu głosu w rozmowie. Większość technik terapii głosowej opiera się na hierarchicznych, programowych podejściach, których celem jest manipulowanie fizjologią fonacyjną w celu poprawy głosu. Hierarchie te wymagają, aby ostatnim krokiem w terapii było uogólnienie docelowych technik głosowych na spontaniczną, konwersacyjną mowę.3 Istnieją trzy główne problemy związane z tym podejściem do terapii głosowej, które niniejsza propozycja ma na celu rozwiązanie.
Po pierwsze, hierarchiczne, niekonwersacyjne podejście do terapii opiera się na leczeniu od bezdźwięcznego oddychania do pojedynczych dźwięków i wyuczonych zwrotów, poprzez mowę połączoną ze spontaniczną codzienną rozmową na końcu, jeśli w ogóle, a pacjenci często są wypisywani z terapii, nie mogąc uogólnić technik terapeutycznych na rozmowę. Po drugie, zastosowanie hierarchicznego, oddolnego podejścia wymaga wydłużenia czasu leczenia. Po trzecie, wskaźniki rezygnacji z behawioralnej terapii głosowej szacuje się na 16-65%,4,17, a częstość nawrotów problemów z głosem na 51-68%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- wiek 18-60 lat
- zdiagnozowane przez multidyscyplinarny zespół składający się z laryngologa i logopedy z dysfonią napięciową mięśni (MTD) lub zmianami fałdów głosowych uznanymi za kwalifikujące się do terapii głosowej (tj. nie kandydaci do operacji) przy użyciu standardowego testu stymulacji opracowanego przez zespół badawczy (w wersji do publikacji)
Kryteria wyłączenia:
- wiek 61 lat lub starszy
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa CTT
CTT zostanie zainicjowane w sposób prospektywny w celu zbadania populacji
|
Mowa konwersacyjna jako główny cel terapii głosowej u osób z dysfonią napięciową mięśni lub uszkodzeniami fałdów głosowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w Indeksie Handicapu Głosu-10 (VHI-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia terapii; około 6-8 miesięcy
|
Linia bazowa do zakończenia terapii; około 6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO15030497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Treningu Konwersacyjnego
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony