Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii konwersacyjnej (CTT)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jacqueline Gartner-Schmidt, University of Pittsburgh
Terapia głosem jest standardem opieki dla wielu z prawie 140 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, którzy cierpią na zaburzenia głosu,1 jednak pacjenci twierdzą, że obecne terapie są nieskuteczne w zaspokajaniu ich potrzeb związanych z głosem.2 Dane opublikowane przez nasz zespół badawczy wskazują, że pacjenci uważają, że przeniesienie docelowych technik głosowych do codziennego używania głosu (tj. rozmowa) jest najtrudniejszym aspektem terapii2, a trening technik konwersacji jest najbardziej użytecznym aspektem terapii głosowej.2 Niestety, tradycyjne programy terapii głosowej poświęcają niewiele czasu, jeśli w ogóle, na szkolenie technik głosowych w rozmowie.3 Ten brak funkcjonalnej specyficzności w terapii głosowej może przyczynić się do szacowanego 65% wskaźnika utraty.4 Nawet po zastosowaniu jakiejś formy leczenia pacjenci nadal mają trudności z codziennym używaniem głosu w konwersacjach, a zaburzenia głosu nadal powodują poważną niepełnosprawność, stres i depresję, co negatywnie wpływa na funkcjonowanie społeczne i wydajność pracy.5 Badacze opracowali nowy program terapii głosowej, Conversation Training Therapy (CTT), oparty na opublikowanych raportach pacjentów dotyczących niezadowolenia z tradycyjnej terapii. Został on udoskonalony na podstawie zaleceń ekspertów klinicznych specjalizujących się w logopedii i pomyślnie pilotowany na małej serii przypadków pacjentów z problemami z głosem. Celem badaczy w tej aplikacji jest przetestowanie CTT w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami głosu. Badacze stawiają hipotezę, że, jak wykazano we wstępnych studiach przypadków, metody te zaowocują wczesnym sukcesem leczenia i skrócą czas potrzebny do osiągnięcia celów terapeutycznych, zmniejszając w ten sposób koszty związane z leczeniem głosu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dwa powszechne zaburzenia głosu, zmiany fałdów głosowych (zmiany chorobowe) i dysfonia napięciowa mięśni (MTD) stanowią ponad 60% przypadków zgłaszanych do poradni głosowych. Ponad 80% pacjentów ze zmianami chorobowymi i blisko 100% pacjentów z MTD leczonych jest wyłącznie terapią głosu.7,8 Tradycyjna, oddolna, hierarchiczna, nieoparta na rozmowie terapia głosowa to ustalony standard opieki stosowany najczęściej przez patologów mowy (SLP) w praktyce klinicznej. np.3,9,10 Jednak opublikowane badania grupy badaczy wskazywały na wyraźną potrzebę skupienia się na konwersacyjnym głosie w leczeniu.2 Obecnie nie istnieje żaden program leczenia skupiający się na używaniu głosu w rozmowie. Większość technik terapii głosowej opiera się na hierarchicznych, programowych podejściach, których celem jest manipulowanie fizjologią fonacyjną w celu poprawy głosu. Hierarchie te wymagają, aby ostatnim krokiem w terapii było uogólnienie docelowych technik głosowych na spontaniczną, konwersacyjną mowę.3 Istnieją trzy główne problemy związane z tym podejściem do terapii głosowej, które niniejsza propozycja ma na celu rozwiązanie.

Po pierwsze, hierarchiczne, niekonwersacyjne podejście do terapii opiera się na leczeniu od bezdźwięcznego oddychania do pojedynczych dźwięków i wyuczonych zwrotów, poprzez mowę połączoną ze spontaniczną codzienną rozmową na końcu, jeśli w ogóle, a pacjenci często są wypisywani z terapii, nie mogąc uogólnić technik terapeutycznych na rozmowę. Po drugie, zastosowanie hierarchicznego, oddolnego podejścia wymaga wydłużenia czasu leczenia. Po trzecie, wskaźniki rezygnacji z behawioralnej terapii głosowej szacuje się na 16-65%,4,17, a częstość nawrotów problemów z głosem na 51-68%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano dysfonię napięciową mięśni (MTD) lub uszkodzenie fałdów głosowych, które są kandydatami do terapii głosowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • wiek 18-60 lat
  • zdiagnozowane przez multidyscyplinarny zespół składający się z laryngologa i logopedy z dysfonią napięciową mięśni (MTD) lub zmianami fałdów głosowych uznanymi za kwalifikujące się do terapii głosowej (tj. nie kandydaci do operacji) przy użyciu standardowego testu stymulacji opracowanego przez zespół badawczy (w wersji do publikacji)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 61 lat lub starszy
  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CTT
CTT zostanie zainicjowane w sposób prospektywny w celu zbadania populacji
Mowa konwersacyjna jako główny cel terapii głosowej u osób z dysfonią napięciową mięśni lub uszkodzeniami fałdów głosowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Indeksie Handicapu Głosu-10 (VHI-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia terapii; około 6-8 miesięcy
Linia bazowa do zakończenia terapii; około 6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda I Gillespie, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Treningu Konwersacyjnego

3
Subskrybuj