- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02442388
Pooperační léčba bolesti kořenového kanálku třemi technikami
8. května 2015 aktualizováno: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie bylo porovnat prospektivní bolest u asymptomatických zubů dolní čelisti s nekrotickou pulpou a periapikální lézí pomocí tří různých instrumentačních souborů: Hand, Protaper Universal a Wave-One.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Systém ProTaper Universal je jedním z konvenčních rotačních systémů s více pilníky, které připravovaly kořenové kanálky šesti pilníky: třemi tvarovacími pilníky a třemi dokončovacími pilníky.
Jedinečným designovým prvkem jsou různé zúžení podél dlouhých os nástrojů.
Tři tvarovací pilníky mají zkosení, která se koronálně zvětšují, a obrácený vzor je vidět u pěti dokončovacích pilníků.
Wave-One je systém založený na reciprocitě, který instrumentoval kořenové kanálky pouze jedním pilníkem.
Některé studie prokázaly, že v některých aspektech překonal konvenční kontinuální rotační nikl-titanovou (NiTi) přípravu.
Vratný pohyb Wave-One uvolňuje namáhání pilníku speciálními pohyby proti směru hodinových ručiček (řezání) a ve směru hodinových ručiček (uvolnění nástroje), a proto prodlužuje životnost nástroje NiTi a zvyšuje jeho odolnost proti únavě ve srovnání s nepřetržitým otáčením. pohyb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý pacient
Kritéria vyloučení:
- Alergie na anestetika, těhotenství, kojení, vitální zuby, neopravitelné zuby a zuby spojené s bolestí nebo otoky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruční pilník
Přístrojová technika
|
typ přístrojové techniky pro ošetření kořenových kanálků
|
|
Experimentální: Soubor ProTaper
Přístrojová technika
|
typ přístrojové techniky pro ošetření kořenových kanálků
|
|
Experimentální: Soubor Wave-One
Přístrojová technika
|
typ přístrojové techniky pro ošetření kořenových kanálků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená Heft-Parker VAS
Časové okno: Po každé technice až 72 hodin
|
Bolest hodnocená Heft-Parker VAS
|
Po každé technice až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .