- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02442388
Postoperativ smerte ved rotbehandling med tre teknikker
8. mai 2015 oppdatert av: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hensikten med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien var å sammenligne den prospektive smerten i asymptomatiske mandibulære molare tenner med nekrotisk pulpa og periapikal lesjon ved å bruke tre forskjellige instrumenteringsfiler: Hand-, Protaper Universal- og Wave-One-filer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
ProTaper Universal-systemet er et av de konvensjonelle multi-fil roterende systemene som forberedte rotkanaler med seks filer: tre formfiler og tre etterbehandlingsfiler.
Et unikt designelement er varierende avsmalninger langs instrumentenes lange akser.
De tre formfilene har avsmalninger som øker koronalt, og det omvendte mønsteret sees i de fem avslutningsfilene.
Wave-One er gjengjeldsbaserte systemer som instrumenterte rotkanaler med kun en enkelt fil.
Noen studier viste at den har overgått konvensjonelle kontinuerlig roterende nikkel-titan (NiTi)-preparater i noen aspekter.
Den frem- og tilbakegående bevegelsen til Wave-One avlaster belastningen på filen ved spesielle bevegelser mot klokken (skjæring) og klokken (slipp av instrumentet) og forlenger derfor holdbarheten til et NiTi-instrument og øker dets utmattelsesmotstand sammenlignet med kontinuerlig rotasjon bevegelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk pasient
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot anestetika, graviditet, amming, vitale tenner, ugjenopprettelige tenner og tenner forbundet med smerte eller hevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndfil
Instrumenteringsteknikk
|
type instrumenteringsteknikk for rotfyllingsbehandling
|
|
Eksperimentell: ProTaper-fil
Instrumenteringsteknikk
|
type instrumenteringsteknikk for rotfyllingsbehandling
|
|
Eksperimentell: Wave-One-fil
Instrumenteringsteknikk
|
type instrumenteringsteknikk for rotfyllingsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av Heft-Parker VAS
Tidsramme: Etter hver teknikk, opptil 72 timer
|
Smerte vurdert av Heft-Parker VAS
|
Etter hver teknikk, opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9308
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .