- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02442388
Postoperativ smerte ved rodbehandling med tre teknikker
8. maj 2015 opdateret af: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse var at sammenligne de prospektive smerter i asymptomatiske mandibular kindtænder med nekrotisk pulpa og periapikal læsion ved hjælp af tre forskellige instrumenteringsfiler: Hand, Protaper Universal og Wave-One filer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ProTaper Universal system er et af de konventionelle multi-fil roterende systemer, der forberedte rodkanaler med seks filer: tre formfiler og tre efterbehandlingsfiler.
Et unikt designelement er varierende tilspidsninger langs instrumenternes lange akser.
De tre formfiler har tilspidsninger, der øges koronalt, og det omvendte mønster ses i de fem afsluttende filer.
Wave-One er reciprokationsbaserede systemer, der instrumenterede rodkanaler med kun en enkelt fil.
Nogle undersøgelser viste, at det har overgået konventionel kontinuerlig roterende nikkel-titanium (NiTi)-præparation i nogle aspekter.
Den frem- og tilbagegående bevægelse af Wave-One aflaster belastningen på filen ved specielle bevægelser mod uret (skæring) og uret (udløsning af instrumentet) og forlænger derfor holdbarheden af et NiTi-instrument og øger dets træthedsmodstand sammenlignet med kontinuerlig rotation bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund patient
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for anæstetika, graviditet, amning, vitale tænder, uoprettelige tænder og tænder forbundet med smerte eller hævelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndmappe
Instrumenteringsteknik
|
type instrumenteringsteknik til rodbehandling
|
|
Eksperimentel: ProTaper fil
Instrumenteringsteknik
|
type instrumenteringsteknik til rodbehandling
|
|
Eksperimentel: Wave-One fil
Instrumenteringsteknik
|
type instrumenteringsteknik til rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vurderet af Heft-Parker VAS
Tidsramme: Efter hver teknik, op til 72 timer
|
Smerter vurderet af Heft-Parker VAS
|
Efter hver teknik, op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .