- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02442388
Postoperative Schmerzen bei der Wurzelkanaltherapie mit drei Techniken
8. Mai 2015 aktualisiert von: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten Doppelblindstudie bestand darin, die voraussichtlichen Schmerzen bei asymptomatischen Unterkieferbackenzähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Läsion unter Verwendung von drei verschiedenen Instrumentierungsfeilen zu vergleichen: Handfeilen, Protaper Universal- und Wave-One-Feilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das ProTaper Universal-System ist eines der herkömmlichen Mehrfeilen-Rotationssysteme, das Wurzelkanäle mit sechs Feilen präpariert: drei Formfeilen und drei Finishfeilen.
Ein einzigartiges Designelement sind unterschiedliche Verjüngungen entlang der Längsachsen der Instrumente.
Die drei Formfeilen haben nach koronal zunehmende Verjüngungen, bei den fünf Endfeilen ist das umgekehrte Muster zu sehen.
Wave-One ist ein reziprokationsbasiertes System, das Wurzelkanäle mit nur einer Feile instrumentiert.
Einige Studien haben gezeigt, dass es in einigen Aspekten die herkömmliche kontinuierliche rotierende Nickel-Titan-Herstellung (NiTi) übertrifft.
Die hin- und hergehende Bewegung von Wave-One entlastet die Feile durch spezielle Bewegungen gegen den Uhrzeigersinn (Schneidvorgang) und im Uhrzeigersinn (Freigabe des Instruments) und verlängert somit die Haltbarkeit eines NiTi-Instruments und erhöht seine Ermüdungsbeständigkeit im Vergleich zur kontinuierlichen Rotation Bewegung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Patient
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Anästhetika, Schwangerschaft, Stillzeit, lebenswichtige Zähne, nicht erneuerbare Zähne und Zähne, die mit Schmerzen oder Schwellungen einhergehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Handfeile
Instrumentierungstechnik
|
Art der Instrumentierungstechnik für die Wurzelkanalbehandlung
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Experimental: ProTaper-Datei
Instrumentierungstechnik
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Art der Instrumentierungstechnik für die Wurzelkanalbehandlung
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Experimental: Wave-One-Datei
Instrumentierungstechnik
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Art der Instrumentierungstechnik für die Wurzelkanalbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen gemäß Heft-Parker VAS
Zeitfenster: Nach jeder Technik bis zu 72 Stunden
|
Schmerzen gemäß Heft-Parker VAS
|
Nach jeder Technik bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9308
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