- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02442388
Postoperatieve pijn van wortelkanaaltherapie met drie technieken
8 mei 2015 bijgewerkt door: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie was om de prospectieve pijn in asymptomatische mandibulaire molaren te vergelijken met necrotische pulp en periapicale laesie met behulp van drie verschillende instrumentatiebestanden: Hand-, Protaper Universal- en Wave-One-bestanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ProTaper Universal-systeem is een van de conventionele roterende systemen met meerdere vijlen die wortelkanalen voorbereiden met zes vijlen: drie vormvijlen en drie afwerkingsvijlen.
Een uniek ontwerpelement zijn de verschillende taps toelopende delen langs de lange assen van de instrumenten.
De drie vormvijlen hebben taps toelopende randen, en het omgekeerde patroon is te zien in de vijf afwerkvijlen.
Wave-One is een op reciprocatie gebaseerd systeem dat wortelkanalen instrumenteerde met slechts één vijl.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat het in sommige opzichten beter presteerde dan de conventionele continue roterende nikkel-titanium (NiTi) -bereiding.
De heen en weer gaande beweging van Wave-One verlicht de spanning op de vijl door speciale bewegingen tegen de klok in (snijden) en met de klok mee (vrijgeven van het instrument) en verlengt daarom de levensduur van een NiTi-instrument en verhoogt de weerstand tegen vermoeidheid in vergelijking met continu draaien beweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor anesthetica, zwangerschap, borstvoeding, vitale tanden, onherstelbare tanden en tanden geassocieerd met pijn of zwelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hand bestand
Instrumentatie techniek
|
type instrumentatietechniek voor wortelkanaalbehandeling
|
|
Experimenteel: ProTaper-bestand
Instrumentatie techniek
|
type instrumentatietechniek voor wortelkanaalbehandeling
|
|
Experimenteel: Wave-One-bestand
Instrumentatie techniek
|
type instrumentatietechniek voor wortelkanaalbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn zoals beoordeeld door Heft-Parker VAS
Tijdsspanne: Na elke techniek, tot 72 uur
|
Pijn zoals beoordeeld door Heft-Parker VAS
|
Na elke techniek, tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9308
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .