- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02451020
Aklimatizace zdravých jedinců během pobytu ve výšce 3200 m
29. října 2018 aktualizováno: University of Zurich
Studie hodnotí respirační aklimatizaci u zdravých nížin pobývajících 3 týdny v nadmořské výšce 3200 m.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie hodnotí vliv 3týdenní výškové aklimatizace na poruchy dýchání související se spánkem u zdravých subjektů pobývajících ve výšce 3200 m.
Účastníci žijící v Biškeku v Kyrgyzstánu (700 m) budou přepraveni autem do 4 hodin na vysokohorskou kliniku Tuja Ashu (3200 m).
Výsledky budou vyhodnocovány opakovaně během pobytu ve výšce 3200 m.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bishkek, Kyrgyzstán, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokonalé zdraví
- Narodil se, vyrostl a v současné době žije v nízké nadmořské výšce (<800 m)
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění
- těžké kouření (>20 cigaret denně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výšková expozice
Zůstaňte ve výšce 3200 m po dobu 3 týdnů
|
Účastníci zůstanou 3 týdny v nadmořské výšce 3200 m
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední noční saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Časové okno: 7. noc ve výšce 3200 m
|
Rozdíl v průměrné noční saturaci kyslíkem mezi nocí 1 a nocí 7
|
7. noc ve výšce 3200 m
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední noční saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Časové okno: noc 1 ve výšce 3200 m
|
Rozdíl v průměrné noční saturaci kyslíkem mezi nocí 1 ve 3200 a nocí 1 ve 700 m
|
noc 1 ve výšce 3200 m
|
Střední noční saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Časové okno: 21. noc ve výšce 3200 m
|
Rozdíl střední noční saturace kyslíkem mezi nocí 21 a nocí 1 ve výšce 3200 m
|
21. noc ve výšce 3200 m
|
Střední noční saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Časové okno: 1. noc ve výšce 700 m (základní linie nízké nadmořské výšky)
|
Střední noční saturace kyslíkem během noci 1 ve výšce 700 m
|
1. noc ve výšce 700 m (základní linie nízké nadmořské výšky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK15-2015_V2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .