- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02451020
Akklimatisierung gesunder Probanden während eines Aufenthalts auf 3200 m
29. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Zurich
Die Studie bewertet die Akklimatisierung der Atemwege bei gesunden Tieflandbewohnern, die sich drei Wochen lang auf 3200 m aufhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkung einer dreiwöchigen Höhenakklimatisierung auf schlafbedingte Atemstörungen bei gesunden Probanden, die sich auf 3200 m aufhalten.
Teilnehmer mit Wohnsitz in Bischkek, Kirgisistan (700 m), werden mit dem Auto innerhalb von 4 Stunden zur Tuja Ashu-Hochgebirgsklinik (3200 m) gebracht.
Die Ergebnisse werden während des Aufenthalts auf 3200 m wiederholt bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Perfekte Gesundheit
- Geboren, aufgewachsen und derzeit lebend in geringer Höhe (<800 m)
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Jede akute oder chronische Krankheit
- starkes Rauchen (>20 Zigaretten pro Tag).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Höhenbelichtung
Bleiben Sie 3 Wochen auf 3200 m
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Die Teilnehmer bleiben 3 Wochen auf einer Höhe von 3200 m
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittels Pulsoximetrie gemessene mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Nacht 7 auf 3200 m
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Unterschied der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung zwischen Nacht 1 und Nacht 7
|
Nacht 7 auf 3200 m
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittels Pulsoximetrie gemessene mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Nacht 1 auf 3200 m
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Unterschied der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung zwischen Nacht 1 auf 3200 m und Nacht 1 auf 700 m
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Nacht 1 auf 3200 m
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Mittels Pulsoximetrie gemessene mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Nacht 21 auf 3200 m
|
Unterschied der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung zwischen Nacht 21 und Nacht 1 auf 3200 m
|
Nacht 21 auf 3200 m
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Mittels Pulsoximetrie gemessene mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Nacht 1 auf 700 m (niedrige Basislinie)
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Mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung in der Nacht 1 in 700 m Höhe
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Nacht 1 auf 700 m (niedrige Basislinie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK15-2015_V2
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