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Aclimatación de Sujetos Sanos Durante una Estancia a 3200 m

29 de octubre de 2018 actualizado por: University of Zurich
El estudio evalúa la aclimatación respiratoria en habitantes sanos de las tierras bajas que permanecen durante 3 semanas a 3200 m.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa el efecto de 3 semanas de aclimatación a la altitud sobre los trastornos respiratorios relacionados con el sueño en sujetos sanos que se encuentran a 3200 m. Los participantes que viven en Bishkek, Kirguistán (700 m), serán trasladados en automóvil dentro de las 4 h a la clínica de gran altitud Tuja Ashu (3200 m). Los resultados se evaluarán repetidamente durante la estancia a 3200 m.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kirguistán
      • Bishkek, Kirguistán, 720040
        • National Center of Cardiology and Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud perfecta
  • Nacido, criado y viviendo actualmente a baja altura (<800m)
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad aguda o crónica.
  • Tabaquismo intenso (>20 cigarrillos al día).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición a la altitud
Quédate a 3200 m durante 3 semanas
Otro: Exposición a la altitud
Los participantes permanecerán durante 3 semanas a una altitud de 3200 m.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación media de oxígeno nocturna medida por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: noche 7 a 3200 m
Diferencia en la saturación de oxígeno nocturna media entre la noche 1 y la noche 7
noche 7 a 3200 m

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación media de oxígeno nocturna medida por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: noche 1 a 3200 m
Diferencia en la saturación de oxígeno nocturna media entre la noche 1 a 3200 y la noche 1 a 700 m
noche 1 a 3200 m
Saturación media de oxígeno nocturna medida por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: noche 21 a 3200 m
Diferencia en la saturación de oxígeno nocturna media entre la noche 21 y la noche 1 a 3200 m
noche 21 a 3200 m
Saturación media de oxígeno nocturna medida por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: noche 1 a 700 m (línea base de baja altitud)
Saturación de oxígeno nocturna media durante la noche 1 a 700 m
noche 1 a 700 m (línea base de baja altitud)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

9 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

9 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK15-2015_V2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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