- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02451020
Acclimatazione di soggetti sani durante un soggiorno a 3200 m
29 ottobre 2018 aggiornato da: University of Zurich
Lo studio valuta l'acclimatazione respiratoria in pianure sane che soggiornano per 3 settimane a 3200 m.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'effetto di 3 settimane di acclimatazione all'altitudine sui disturbi respiratori legati al sonno in soggetti sani che si trovano a 3200 m.
I partecipanti che vivono a Bishkek, in Kirghizistan (700 m), saranno trasferiti in auto entro 4 ore alla clinica ad alta quota di Tuja Ashu (3200 m).
Gli esiti saranno valutati ripetutamente durante la permanenza a 3200 m.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bishkek, Kirghizistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute perfetta
- Nato, cresciuto e attualmente residente a bassa quota (<800m)
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia acuta o cronica
- fumo intenso (>20 sigarette al giorno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione in altitudine
Soggiorno a 3200 m per 3 settimane
|
I partecipanti rimarranno per 3 settimane a un'altitudine di 3200 m
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione notturna media dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: notte 7 a 3200 m
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Differenza nella saturazione notturna media di ossigeno tra la notte 1 e la notte 7
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notte 7 a 3200 m
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione notturna media dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: notte 1 a 3200 m
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Differenza nella saturazione notturna media di ossigeno tra la notte 1 a 3200 e la notte 1 a 700 m
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notte 1 a 3200 m
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Saturazione notturna media dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: notte 21 a 3200 m
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Differenza nella saturazione notturna media di ossigeno tra la notte 21 e la notte 1 a 3200 m
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notte 21 a 3200 m
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Saturazione notturna media dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: notte 1 a 700 m (linea di base a bassa quota)
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Saturazione notturna media di ossigeno durante la notte 1 a 700 m
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notte 1 a 700 m (linea di base a bassa quota)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK15-2015_V2
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