- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451020
Acclimatation de sujets sains lors d'un séjour à 3200 m
29 octobre 2018 mis à jour par: University of Zurich
L'étude évalue l'acclimatation respiratoire chez des plaines en bonne santé séjournant 3 semaines à 3200 m.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'effet d'une acclimatation à l'altitude de 3 semaines sur les troubles respiratoires liés au sommeil chez des sujets sains séjournant à 3200 m.
Les participants résidant à Bishkek, au Kirghizistan (700 m), seront transférés en voiture dans les 4 h à la clinique de haute altitude de Tuja Ashu (3200 m).
Les résultats seront évalués à plusieurs reprises pendant le séjour à 3200 m.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bishkek, Kirghizistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une santé parfaite
- Né, élevé et vivant actuellement à basse altitude (<800m)
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie aiguë ou chronique
- tabagisme important (> 20 cigarettes par jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition altimétrique
Séjour à 3200 m pendant 3 semaines
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Les participants resteront 3 semaines à 3200 m d'altitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation nocturne moyenne en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Délai: nuit 7 à 3200 m
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Différence de saturation nocturne moyenne en oxygène entre la nuit 1 et la nuit 7
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nuit 7 à 3200 m
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation nocturne moyenne en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Délai: nuit 1 à 3200 m
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Différence de saturation nocturne moyenne en oxygène entre la nuit 1 à 3200 et la nuit 1 à 700 m
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nuit 1 à 3200 m
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Saturation nocturne moyenne en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Délai: nuit 21 à 3200 m
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Différence de saturation nocturne moyenne en oxygène entre la nuit 21 et la nuit 1 à 3200 m
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nuit 21 à 3200 m
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Saturation nocturne moyenne en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Délai: nuit 1 à 700 m (base basse altitude)
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Saturation nocturne moyenne en oxygène pendant la nuit 1 à 700 m
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nuit 1 à 700 m (base basse altitude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimation)
21 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK15-2015_V2
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