- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02451020
Egészséges alanyok akklimatizációja 3200 m-en tartózkodás alatt
2018. október 29. frissítette: University of Zurich
A tanulmány a légzési akklimatizációt értékeli egészséges alföldieknél, akik 3 hétig tartózkodnak 3200 m-en.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli a 3 hetes magassági akklimatizáció hatását az alvással összefüggő légzési zavarokra egészséges alanyoknál, akik 3200 m-en tartózkodnak.
A kirgizisztáni Bishkekben (700 m) élő résztvevőket 4 órán belül autóval szállítják át a Tuja Ashu magaslati klinikára (3200 m).
Az eredményeket a 3200 m-en való tartózkodás során ismételten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bishkek, Kirgizisztán, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tökéletes egészség
- Született, nevelkedett és jelenleg alacsony tengerszint feletti magasságban él (<800 m)
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség
- erős dohányzás (>20 cigaretta naponta).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magassági expozíció
Maradjon 3200 m-en 3 hétig
|
A résztvevők 3 hétig tartózkodnak 3200 m magasságban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos éjszakai oxigéntelítettség pulzoximetriával mérve
Időkeret: éjszaka 7 3200 m-en
|
Az átlagos éjszakai oxigéntelítettség különbsége az 1. éjszaka és a 7. éjszaka között
|
éjszaka 7 3200 m-en
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos éjszakai oxigéntelítettség pulzoximetriával mérve
Időkeret: éjszaka 1 3200 m
|
Különbség az átlagos éjszakai oxigéntelítettségben az 1. éjszaka 3200 fokos és az 1. éjszaka 700 m között
|
éjszaka 1 3200 m
|
Átlagos éjszakai oxigéntelítettség pulzoximetriával mérve
Időkeret: 21. éjszaka 3200 m
|
Az átlagos éjszakai oxigéntelítettség különbsége a 21. éjszaka és az 1. éjszaka között 3200 m-en
|
21. éjszaka 3200 m
|
Átlagos éjszakai oxigéntelítettség pulzoximetriával mérve
Időkeret: 1. éjszaka 700 m-en (alacsony magassági alapvonal)
|
Átlagos éjszakai oxigéntelítettség éjszaka 1 700 m-en
|
1. éjszaka 700 m-en (alacsony magassági alapvonal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK15-2015_V2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nagy magasság hatásai
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoToborzásHigh Altitude EffectsOlaszország
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyBefejezveHigh Altitude EffectsKanada