- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02451020
Aclimatação de Sujeitos Saudáveis Durante uma Permanência a 3200 m
29 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich
O estudo avalia a aclimatação respiratória em lowlanders saudáveis permanecendo por 3 semanas a 3200 m.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia o efeito de 3 semanas de aclimatação à altitude nos distúrbios respiratórios relacionados ao sono em indivíduos saudáveis que permanecem a 3200 m.
Os participantes que moram em Bishkek, Quirguistão (700 m), serão transferidos de carro em 4 h para a clínica de alta altitude Tuja Ashu (3200 m).
Os resultados serão avaliados repetidamente durante a permanência em 3200 m.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bishkek, Quirguistão, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde perfeita
- Nascido, criado e vivendo atualmente em baixa altitude (<800m)
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença aguda ou crônica
- tabagismo pesado (>20 cigarros por dia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exposição à altitude
Fique a 3200 m por 3 semanas
|
Os participantes permanecerão por 3 semanas a uma altitude de 3200 m
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação média noturna de oxigênio medida por oximetria de pulso
Prazo: noite 7 a 3200 m
|
Diferença na saturação média noturna de oxigênio entre a noite 1 e a noite 7
|
noite 7 a 3200 m
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saturação média noturna de oxigênio medida por oximetria de pulso
Prazo: noite 1 a 3200 m
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Diferença na saturação média noturna de oxigênio entre a noite 1 às 32h e a noite 1 aos 700 m
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noite 1 a 3200 m
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Saturação média noturna de oxigênio medida por oximetria de pulso
Prazo: noite 21 a 3200 m
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Diferença na saturação média noturna de oxigênio entre a noite 21 e a noite 1 a 3200 m
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noite 21 a 3200 m
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Saturação média noturna de oxigênio medida por oximetria de pulso
Prazo: noite 1 a 700 m (linha de base de baixa altitude)
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Saturação noturna média de oxigênio durante a noite 1 a 700 m
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noite 1 a 700 m (linha de base de baixa altitude)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK15-2015_V2
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