- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02451020
Akklimatisering av friske personer under et opphold på 3200 m
29. oktober 2018 oppdatert av: University of Zurich
Studien evaluerer respiratorisk akklimatisering hos friske lavlendinger som oppholder seg i 3 uker på 3200 moh.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effekten av 3 ukers høydeakklimatisering på søvnrelaterte pusteforstyrrelser hos friske personer som oppholder seg på 3200 m.
Deltakere som bor i Bishkek, Kirgisistan (700 m), vil bli overført med bil innen 4 timer til Tuja Ashu høyhøydeklinikk (3200 m).
Utfall vil bli vurdert gjentatte ganger under oppholdet på 3200 moh.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perfekt helse
- Født, oppvokst og bor for tiden i lav høyde (<800m)
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk sykdom
- stor røyking (>20 sigaretter per dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høydeeksponering
Hold deg på 3200 m i 3 uker
|
Deltakerne skal bo i 3 uker i en høyde av 3200 m
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: natt 7 på 3200 moh
|
Forskjellen i gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning mellom natt 1 og natt 7
|
natt 7 på 3200 moh
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: natt 1 på 3200 moh
|
Forskjellen i gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning mellom natt 1 kl 3200 og natt 1 ved 700 m
|
natt 1 på 3200 moh
|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: natt 21 på 3200 moh
|
Forskjellen i gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning mellom natt 21 og natt 1 på 3200 m
|
natt 21 på 3200 moh
|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: natt 1 på 700 m (grunnlinje i lav høyde)
|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning natt 1 på 700 moh
|
natt 1 på 700 m (grunnlinje i lav høyde)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK15-2015_V2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Effekter av høy høyde
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike