- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451020
Aklimatyzacja osób zdrowych podczas pobytu na wysokości 3200 m
29 października 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
W pracy oceniano aklimatyzację oddechową zdrowych mieszkańców nizin przebywających przez 3 tygodnie na wysokości 3200 m.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia wpływ 3-tygodniowej aklimatyzacji wysokościowej na zaburzenia oddychania związane ze snem u zdrowych osób przebywających na wysokości 3200 m.
Uczestnicy mieszkający w Biszkeku w Kirgistanie (700 m) zostaną przetransportowani samochodem w ciągu 4 h do wysokogórskiej kliniki Tuja Ashu (3200 m).
Wyniki będą oceniane wielokrotnie podczas pobytu na wysokości 3200 m.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doskonałe zdrowie
- Urodzony, wychowany i obecnie mieszkający na małej wysokości (<800m)
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Każda ostra lub przewlekła choroba
- nałogowe palenie (>20 papierosów dziennie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekspozycja na wysokość
Pobyt na 3200 m przez 3 tygodnie
|
Uczestnicy spędzą 3 tygodnie na wysokości 3200 m.n.p.m
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie nocne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: noc 7 na 3200 m
|
Różnica w średnim nocnym nasyceniu tlenem między nocą 1 a nocą 7
|
noc 7 na 3200 m
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie nocne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: noc 1 na 3200 m
|
Różnica w średnim nocnym nasyceniu tlenem między nocą 1 na 3200 a nocą 1 na 700 m
|
noc 1 na 3200 m
|
Średnie nocne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: noc 21 na 3200 m
|
Różnica w średnim nocnym nasyceniu tlenem między nocą 21 a nocą 1 na 3200 m
|
noc 21 na 3200 m
|
Średnie nocne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: noc 1 na 700 m (linia bazowa na małej wysokości)
|
Średnie nocne nasycenie tlenem podczas nocy 1 na wysokości 700 m
|
noc 1 na 700 m (linia bazowa na małej wysokości)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK15-2015_V2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja na wysokość
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Hospital Center of MartiniqueNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania