- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451020
Akklimatisering af raske forsøgspersoner under et ophold på 3200 m
29. oktober 2018 opdateret af: University of Zurich
Studiet evaluerer respiratorisk akklimatisering hos raske lavlændere, der opholder sig i 3 uger ved 3200 m.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer effekten af 3 ugers højdeakklimatisering på søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos raske forsøgspersoner, der opholder sig på 3200 m.
Deltagere, der bor i Bishkek, Kirgisistan (700 m), vil blive overført i bil inden for 4 timer til Tuja Ashu højhøjdeklinikken (3200 m).
Resultater vil blive vurderet gentagne gange under opholdet på 3200 m.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perfekt helbred
- Født, opvokset og bor i øjeblikket i lav højde (<800m)
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut eller kronisk sygdom
- stor rygning (>20 cigaretter om dagen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højdeeksponering
Ophold på 3200 m i 3 uger
|
Deltagerne opholder sig i 3 uger i en højde af 3200 m
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning målt ved pulsoximetri
Tidsramme: nat 7 på 3200 m
|
Forskel i gennemsnitlig natlig iltmætning mellem nat 1 og nat 7
|
nat 7 på 3200 m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning målt ved pulsoximetri
Tidsramme: nat 1 på 3200 m
|
Forskel i gennemsnitlig natlig iltmætning mellem nat 1 kl. 3200 og nat 1 ved 700 m
|
nat 1 på 3200 m
|
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning målt ved pulsoximetri
Tidsramme: nat 21 på 3200 m
|
Forskel i gennemsnitlig natlig iltmætning mellem nat 21 og nat 1 ved 3200 m
|
nat 21 på 3200 m
|
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning målt ved pulsoximetri
Tidsramme: nat 1 ved 700 m (baseline i lav højde)
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning i nat 1 ved 700 m
|
nat 1 ved 700 m (baseline i lav højde)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2015
Først opslået (Skøn)
21. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK15-2015_V2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .